尊龙凯时人生就是搏ღღ◈ღ。尊龙凯时-人生就是博ღღ◈ღ。Z6尊龙·凯时尊敬的各位领导ღღ◈ღ、各位嘉宾ღღ◈ღ、各位参会代表以及新闻记者朋友ღღ◈ღ，上午好ღღ◈ღ！我是中国医药企业管理协会的副会长牛正乾ღღ◈ღ，非常感谢大家如期光临ღღ◈ღ，今天上午的会议是由我们协会和中国非处方药物协会ღღ◈ღ、中国医药报社主办JEALOUSVUE进不去ღღ◈ღ，由北大未名生物工程集团有限公司ღღ◈ღ、未名生物医药有限公司承办ღღ◈ღ，同时由北京鑫创佳业科技股份有限公司ღღ◈ღ、阿里健康协办ღღ◈ღ。有中国医药商业协会ღღ◈ღ、中国中药协会ღღ◈ღ、中国医疗器械协会ღღ◈ღ、按中国医药包装协会ღღ◈ღ、中国医药物资协会ღღ◈ღ、RDPACღღ◈ღ、中国医保进出口商会ღღ◈ღ、中国医药工程设备协会ღღ◈ღ、中国医药健康产业股份有限公司以及中国医药报ღღ◈ღ、医药经济报ღღ◈ღ、E药经理人杂志ღღ◈ღ、中国网ღღ◈ღ、网易网的大力支持ღღ◈ღ，现在正式开始ღღ◈ღ！
郭云沛ღღ◈ღ：尊敬的各位嘉宾ღღ◈ღ、各位领导ღღ◈ღ、各会员单位ღღ◈ღ、以及参会的各位代表ღღ◈ღ，今天下午是中国医药企业管理协会七届四次会长(扩大)会议暨第二十八届中国医药产业发展高峰论坛ღღ◈ღ，我受协会与会长的委托ღღ◈ღ，代表协会向到会的所有领导ღღ◈ღ、所有嘉宾和代表致以热烈的欢迎ღღ◈ღ！由于今天会议的内容比较多ღღ◈ღ，会议开宗明义ღღ◈ღ，不做其他常规性的宣讲ღღ◈ღ，也不介绍参会的领导名单ღღ◈ღ，因为来的参会嘉宾ღღ◈ღ、领导ღღ◈ღ，都要一一上台给大家做报告分享ღღ◈ღ，我就开宗明义ღღ◈ღ，开始会议的第一个议程ღღ◈ღ，第一个议程是关于2015年中国医药企业管理协会工作向与会代表和会员单位做一个报告ღღ◈ღ。
各会员单位ღღ◈ღ、各参会嘉宾ღღ◈ღ，2015年是执行十二五规划的最后一年ღღ◈ღ，也是落实国务院关于《十二五期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》的收关之年ღღ◈ღ，是承上启下的关键一年ღღ◈ღ，在新常态的市场大环境下ღღ◈ღ，为了更好的服务于广大医药企业ღღ◈ღ，服务于会员单位ღღ◈ღ，让企业了解新形势ღღ◈ღ、把握新政策ღღ◈ღ、建树新思路ღღ◈ღ、调整新方略ღღ◈ღ、顺势而为ღღ◈ღ、与时俱进ღღ◈ღ，中国医药企业管理协会继续秉承“宣传政策ღღ◈ღ，交流信息ღღ◈ღ、加强自律ღღ◈ღ、维护权益”的工作方针ღღ◈ღ，围绕医药卫生改革的方向重点在2015年开展了以下工作ღღ◈ღ，特向会员单位和与会代表汇报ღღ◈ღ。
(一)今年3月份两会期间ღღ◈ღ，协会与其它23家举办了以“声音ღღ◈ღ、责任”为主题的医药行业界全国人大代表ღღ◈ღ、政协委员的座谈会ღღ◈ღ，来自医药行业的44位全国人大代表和政协委员ღღ◈ღ，还有国家计生委ღღ◈ღ、发改委ღღ◈ღ、工信部ღღ◈ღ、国家食品药品监督管理总局ღღ◈ღ、人社部等9个行业相关部门的16位领导和代表ღღ◈ღ，36家媒体以及数名专家和120位企业界人士到会旁听ღღ◈ღ，会前协会分别组织了多个小组ღღ◈ღ，自去年下半年起ღღ◈ღ，走访了全国7个省ღღ◈ღ，通过下基层调研ღღ◈ღ，召开座谈会和网上调研等形式ღღ◈ღ，广泛收集了相关问题ღღ◈ღ，并将基层反映的情况整理成了70多份提案素材资料以及3份基层调研摘要ღღ◈ღ，供与会代表委员讨论参考ღღ◈ღ。
座谈会充分研讨行业发展热点问题ღღ◈ღ，提出了主建议素材ღღ◈ღ；一份是《关于加大巡查力度ღღ◈ღ、确保十八大省落实的建议》ღღ◈ღ，一份是《关于科学制定“医保支付价”推动医改健康发展的建议》ღღ◈ღ。
(二)协会积极组织会员单位对国家发改委关于药品价格检测征求意见以及国家食品药品监管总局关于“加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告”等进行了积极研究与讨论ღღ◈ღ，并形成相关意见和建议进行了上报ღღ◈ღ。
(一)由于不合理用药ღღ◈ღ、品种ღღ◈ღ、剂型ღღ◈ღ、品规不足ღღ◈ღ，生产厂家少ღღ◈ღ，说明书不完善等问题日益突出ღღ◈ღ，儿童用药近几年受到行业的关注度持续升高ღღ◈ღ，为积极应对儿童用药问题ღღ◈ღ，协会于今年5月成立儿童用药专业委员会ღღ◈ღ。8月份ღღ◈ღ，协会儿童用药专业委员会针对儿童药审评审批组织了意见材料ღღ◈ღ，向卫计委相关部门反映ღღ◈ღ，并征集的“关于规范儿童用药定义及鼓励儿童药品文号转让的建议”的建议ღღ◈ღ。2015年度ღღ◈ღ，包括西安杨森制药有限公司等7家单位加入儿童用药专业委员会ღღ◈ღ。
(二)空气污染等环境安全问题给医药行业带来的压力不但加大ღღ◈ღ，建立完整的制药工业EHS管理体系迫在眉睫ღღ◈ღ。今年6月份ღღ◈ღ，在工业和信息化部指导下ღღ◈ღ，协会组建了EHS管理专业委员会ღღ◈ღ。8月22日ღღ◈ღ，协会召开EHS专业委员会2015年度工作年会ღღ◈ღ，对起草制药行业EHS指南进行了任务明确和分工ღღ◈ღ。9月25日ღღ◈ღ，EHS专委会部分代表在上海参加了《制药工业EHS指南》编制第一次会议ღღ◈ღ，对《制药工业EHS指南》进行了再次修订ღღ◈ღ。2015年度ღღ◈ღ，共有江苏恒瑞医药股份有限公司等23单位加入EHS专业委员会ღღ◈ღ。
(一)1月ღღ◈ღ，协会无菌制剂工作委员会在京召开无菌制剂企业研讨会ღღ◈ღ，相关部委领导ღღ◈ღ、企业领导和全国30多家注射剂企业ღღ◈ღ，包括10几家外资注射剂企业参会ღღ◈ღ，就医保ღღ◈ღ、招标ღღ◈ღ、注册等相关问题进行了热烈的讨论ღღ◈ღ。
(二)2015年是协会成立30周年ღღ◈ღ，协会通过采访老领导等制作视频及文字材料ღღ◈ღ，以三十年来医药行业的发展变化为主线ღღ◈ღ，反映了协会发展与变迁ღღ◈ღ。在5月协会的七届三次会长(恩扩大)会上予以了展现ღღ◈ღ。
(三)5月协会七届三次会长(扩大)会议暨第二十七届中国医药产业发展高峰论坛ღღ◈ღ，会议以“健康起航十年”为主题ღღ◈ღ，发布信息ღღ◈ღ，交流经验ღღ◈ღ，开展研讨ღღ◈ღ，国家有关部门领导ღღ◈ღ、著名经济学家ღღ◈ღ、国务院医改办的专家和知名学者ღღ◈ღ、教授ღღ◈ღ，历任中国医药企业管理协会的老领导ღღ◈ღ、兄弟协会代表和医药企业家共计共有1700余人参加了此次论坛ღღ◈ღ。
(四)8月ღღ◈ღ，在四川庐州召开了第七届中国医药企业家年会ღღ◈ღ，本次会议得到了四川省泸州市政府的大力支持ღღ◈ღ，700多人参加了会议ღღ◈ღ。会议围绕“共享经济——互联网时代创新与共赢”为主体ღღ◈ღ，就产业政策ღღ◈ღ、互联网对行业的影响ღღ◈ღ、企业战略转型等当前产业热点话题进行了演讲和讨论ღღ◈ღ。年会同期还举行了“第七届中国医药上市公司竞争力20强颁奖盛典”及第二届医药行业优秀品牌供应商授牌仪式ღღ◈ღ。
本届企业家年会还首次举办了海峡两岸医药企业家对接会ღღ◈ღ，台湾生技医药产业发展推动小组主任甘良先生ღღ◈ღ、台湾制药工业同业公会常务历史苏东茂等台湾医药产业界代表分别就台湾医药产业发展情况ღღ◈ღ、两岸医药企业合作商机等话题同大陆医药企业家进行了沟通交流ღღ◈ღ。
(五)9月ღღ◈ღ，协会主办的2015药品质量之技术与管理大会在北京召开ღღ◈ღ。来自相关政府主管部门ღღ◈ღ、行业协会ღღ◈ღ、质量科研机构ღღ◈ღ、清洁生产体系推广机构的专家学者ღღ◈ღ，与全国各地100多家制药及相关行业企业的负责人了此次会议ღღ◈ღ。
(六)今年是十二五的收关之年ღღ◈ღ，为了表彰在这五年间取得优异成绩企业和企业家ღღ◈ღ，10月ღღ◈ღ，中国医药企业管理协会联合九家协会共同开展“中国医药行业十二五之星评选活动ღღ◈ღ，设置“十二五成长之星”ღღ◈ღ、“十二五创新之星”ღღ◈ღ、“十二五国际化之星”ღღ◈ღ、“十二五企业家之星”四个奖项ღღ◈ღ，通过协会推荐及企业自荐的方式形成入围名单ღღ◈ღ，并于11月中旬召开了专家评选会ღღ◈ღ，经过专家两轮投票ღღ◈ღ，评选结果在今天的会上予以公布ღღ◈ღ。
(一)6ღღ◈ღ，中国医药企业第三次赴美商务交流合作访问团赴美交流访问ღღ◈ღ，8个企业共15人参加此次访问ღღ◈ღ，本次活动包括SAPA组织的中美医药企业互动交流会ღღ◈ღ、TPP公司合作项目推荐路演会ღღ◈ღ、SAPA年会主题大会ღღ◈ღ、SAPA年会招待晚宴ღღ◈ღ、美国FDA官员专题研讨会ღღ◈ღ、访问中国制剂走出去的三家先导企业(华海药业美国公司ღღ◈ღ、人福医药美国公司ღღ◈ღ、恒瑞制药美国公司)ღღ◈ღ、访问奥星医药公司等美国仿制药研发企业ღღ◈ღ，与美国生物医药基金公司ღღ◈ღ、保险公司ღღ◈ღ、销售公司进行交流和开展了相关团队建设活动ღღ◈ღ。
(二)8月ღღ◈ღ，协会在杭州召开了国际化工作委员会2015年度工作年会ღღ◈ღ。会议上代表交流了近期国际市场相关政策及市场情况的变化ღღ◈ღ，对创新制剂的研发趋势进行了探讨和深入的讨论ღღ◈ღ。与中国医药保健品进出口商会共同确认了深圳信立泰药业股份有限公司等五家制剂企业通过了国际GMP认证ღღ◈ღ。
(一)继协会编撰了《中国医药产业发报告》以后ღღ◈ღ，时隔六年ღღ◈ღ，再度启动《中国医药产业发展报告(2010-2015)》的编撰工作ღღ◈ღ，并于今年8月正式出版ღღ◈ღ，该报告对近5年以来医药产业发展状况进行了系统的总结梳理和评述ღღ◈ღ，报告主要内容包括了2010年来医药产业各个领域的政策法规变化ღღ◈ღ、发展状况ღღ◈ღ、发展中存在的问题ღღ◈ღ、发展建议ღღ◈ღ、优秀企业案例等ღღ◈ღ，集中反映了十二五期间医药行业的总体情况ღღ◈ღ。
(三)2015年前三季度ღღ◈ღ，依据章程及相关要求ღღ◈ღ，成立儿童药专委会ღღ◈ღ、中国医药电子商务诚信联盟等ღღ◈ღ，共有碧迪医疗器械(上海)有限公司等46家单位进入协会ღღ◈ღ，会员队伍进一步壮大ღღ◈ღ。
以上内容既是对2015年协会开展的主要工作ღღ◈ღ，我受会长的委托在此给大家汇报ღღ◈ღ，难免会有遗漏ღღ◈ღ，请大家批评指正ღღ◈ღ，谢谢大家ღღ◈ღ！
下面开展今天上午的第一个演讲ღღ◈ღ，第一位演讲嘉宾是ღღ◈ღ，我们邀请到了国家工业与信息化部消费品司副司长吴海东先生ღღ◈ღ，主要给我们回顾总结十二五ღღ◈ღ、十三五规划展望ღღ◈ღ。有请吴司长ღღ◈ღ。
吴海东ღღ◈ღ：尊敬的各位领导ღღ◈ღ、各位专家ღღ◈ღ、尊敬的各位医药同仁ღღ◈ღ，大家好ღღ◈ღ！非常荣幸有机会参加企管协会的会长扩大会ღღ◈ღ，我的老领导于司长ღღ◈ღ，每次召集会议都是群贤聚集ღღ◈ღ，坐无虚席ღღ◈ღ，这正是我们向大家请教的机会ღღ◈ღ。我汇报一下规划编制工作中的几点考虑ღღ◈ღ，请大家批评指正ღღ◈ღ。
一是在中国智造2025框架下编制国家级专项规划ღღ◈ღ；二是五部门(工信部ღღ◈ღ、发改委ღღ◈ღ、卫计委ღღ◈ღ、商务部ღღ◈ღ、食药总局)共同编制ღღ◈ღ；三是组建了阵容强大的专家咨询团队ღღ◈ღ，并委托中国医药企业管理协会开展前期研究工作ღღ◈ღ，我们将竭尽全力以及全行业的智慧编制一个高质量的规划ღღ◈ღ，指导行业健康发展ღღ◈ღ，用会议的主题词讲ღღ◈ღ，就是筑梦新蓝图ღღ◈ღ。
关于十二五规划的回顾ღღ◈ღ，我们考虑两句话ღღ◈ღ、八个字ღღ◈ღ：一是国家重视ღღ◈ღ；二是国家认可ღღ◈ღ、国际认可ღღ◈ღ。这几年国务院连续下发了很多和医药相关的文件ღღ◈ღ，将医药列为战略性新兴产业和中国制造2025的重点发展领域ღღ◈ღ。在战略性新兴产业里面ღღ◈ღ，医药行业位列第二方阵ღღ◈ღ，在中国制造2025作为里面ღღ◈ღ，医药作为重点领域ღღ◈ღ，位列第一方阵ღღ◈ღ，可见医药行业的地位在不断地提升ღღ◈ღ，可以说国家对医药行业的重视是空前的ღღ◈ღ。
今年屠呦呦先生获得诺贝尔奖ღღ◈ღ，这是中国人创新ღღ◈ღ，中国对人类健康的贡献得到更高层次的认可ღღ◈ღ，这是对全行业莫大的鼓励ღღ◈ღ，激励我们雄关漫道真如铁ღღ◈ღ、而今迈步从跃ღღ◈ღ。回顾过去的五年医药工业取得了长足的进步ღღ◈ღ，应以充分肯定ღღ◈ღ，规模效益快速增长ღღ◈ღ，创新能力显著提升ღღ◈ღ，质量管理不断加强ღღ◈ღ，技术准备大幅升级ღღ◈ღ，重组整合加快推进国际步伐日益加快ღღ◈ღ，产业布局更趋合理ღღ◈ღ，时间关系ღღ◈ღ，我不一一展开ღღ◈ღ，重点汇报一下产业规模的跃升ღღ◈ღ。
2010年医药工业的主营收入超过了1万亿ღღ◈ღ，这是几代人用几十年的时间才实现ღღ◈ღ，十二五期间我们用了三年时间ღღ◈ღ，在2013年医药工业主营收入就超过了2万亿ღღ◈ღ，规模总量又迈上了一个大台阶ღღ◈ღ，医药工业增加值占全国工业的比重从2.2%提高到3%ღღ◈ღ，医药工业对国民经济稳增长ღღ◈ღ，特别是调结构的贡献不断加大ღღ◈ღ。值得一提的是ღღ◈ღ，今年前三季度医药行业运行保持良好态势ღღ◈ღ，为十三五开局奠定了良好基础ღღ◈ღ，大家知道ღღ◈ღ，今年以来ღღ◈ღ，国民经济下行压力不断加大ღღ◈ღ，1-9月份GDP的增长破7%ღღ◈ღ，达到6.9%ღღ◈ღ，在这样一种背景下ღღ◈ღ，医药行业保持了良好的运行态势ღღ◈ღ，1-9月ღღ◈ღ，医药工业增加值同比增长10%ღღ◈ღ，高于全部工业3.8个百分点ღღ◈ღ，高于GDP3.1个百分点ღღ◈ღ。大家都知道ღღ◈ღ，GDP是一ღღ◈ღ、二ღღ◈ღ、三产业的增加值之和ღღ◈ღ，也就是增加值的增速是跟GDP的增速可比的ღღ◈ღ。
我们工业增产值增速的10%是位列各主要工业门类里面第二ღღ◈ღ，略低于电子工业10.7%ღღ◈ღ，主营收入19827亿元ღღ◈ღ，同比增长9.2%ღღ◈ღ，高于全国工业8个百分点ღღ◈ღ，位列第一ღღ◈ღ。高于电子工业1.9个百分点ღღ◈ღ，实现利润1962亿元ღღ◈ღ，同比增长13.1%ღღ◈ღ，高于全部工业14.8个百分点ღღ◈ღ，位列第二ღღ◈ღ，略低于电子工业的13.5%ღღ◈ღ。可以看出ღღ◈ღ，主要经济指标医药行业明显高于全部工业ღღ◈ღ，并在各大工业门类中数一数二ღღ◈ღ，这说明医药工业作为国民经济一部分ღღ◈ღ，也进入了新常态ღღ◈ღ，增速放缓了ღღ◈ღ，但是我们顶住了下行压力ღღ◈ღ，做到了换档不失速ღღ◈ღ，为国家稳增长作出了贡献ღღ◈ღ。同时医药工业的增长是有质量的ღღ◈ღ，我们的利润增幅高于生产增幅3.9个百分点ღღ◈ღ。销售利润率达到10%ღღ◈ღ，这是了不起的成绩ღღ◈ღ，来之不易ღღ◈ღ，是全行业特别是企业家们共同努力奋斗的结果ღღ◈ღ，为十三五良好开局奠定了坚实的基础ღღ◈ღ。
关于十三五规划ღღ◈ღ，我们考虑要坚持两句线个字ღღ◈ღ：一是贯彻五中全会精神ღღ◈ღ；二是遵循行业发展规律ღღ◈ღ，贯彻五中全会精神就是要紧扣小康目标的实现ღღ◈ღ，医药工业既要推进健康中国建设服务ღღ◈ღ，又要为GDP增长跨越中等收入陷阱做贡献ღღ◈ღ。遵循行业发展规律就是要实现升级发展ღღ◈ღ，既要做好增量ღღ◈ღ，又要做优存量ღღ◈ღ。在规划的指导思想中ღღ◈ღ，我们要认真贯彻落实五中全会通过的“十三五”规划建议的要求ღღ◈ღ，用创新ღღ◈ღ、协调ღღ◈ღ、绿色ღღ◈ღ、开放ღღ◈ღ、共享新理念引领发展ღღ◈ღ。
十三五期间是全面建成小康社会ღღ◈ღ，实现两个一百年奋斗目标的第一个一百年奋斗目标的决胜阶段ღღ◈ღ，五中全会建议ღღ◈ღ，提出推进健康中国这样一个新目标ღღ◈ღ，这是从落实四个全面战略布局ღღ◈ღ，促进经济社会发展全局出发ღღ◈ღ，对未来一个时期ღღ◈ღ，更好地维护国民健康作出的制度性安排ღღ◈ღ，必将为实现中华民族伟大复兴中国梦提供更有力的健康支持ღღ◈ღ。
健康是每个人成长和实现幸福的生活基础ღღ◈ღ，习总书记深刻指出没有全民健康就没有全面小康ღღ◈ღ，这凸显了对国民健康的高度重视和坚定的政治决心ღღ◈ღ，医药是保障全民健康的物质基础ღღ◈ღ，推进健康中国建设ღღ◈ღ，医药行业重任在肩ღღ◈ღ，责无旁贷ღღ◈ღ。十三五期间医药工业要紧扣小康ღღ◈ღ，实现升级发展ღღ◈ღ，进一步满足人民群众多层次ღღ◈ღ、多样化的健康需求ღღ◈ღ，为卫生事业发展服务ღღ◈ღ。到2020年我国人均国内生产总值将接近高收入国家水平ღღ◈ღ，基本跨越中等收入陷阱ღღ◈ღ，这将是我国现代化进程又一个里程碑ღღ◈ღ，但全面小康社会目标不会自动实现ღღ◈ღ，天上不会掉馅饼ღღ◈ღ，面临的风险和挑战很多ღღ◈ღ，困难不可低估ღღ◈ღ，十三五期间GDP增长的底线%ღღ◈ღ，医药工业要主动作为ღღ◈ღ，我们必须牢牢抓住发展第一要务ღღ◈ღ，以决战决胜的勇气和智慧着力提高医药工业发展的质量和效益ღღ◈ღ，保持中高速增长ღღ◈ღ，迈向中高端水平ღღ◈ღ，为确保如期建成小康社会做贡献ღღ◈ღ。
在规划的重点任务安排上ღღ◈ღ，要遵循行业发展规律ღღ◈ღ，顺应世界医药发展趋势ღღ◈ღ。关于发展趋势ღღ◈ღ，在座很多专家和企业家的报告中一定会讲ღღ◈ღ，在这里我把苗芋部长就关于世界制造业发展趋势的讲话向大家通报一下ღღ◈ღ，国际金融危机后ღღ◈ღ，全球范围内新一轮科技革命与产业变革蓄势待发ღღ◈ღ，对制造业生产方式ღღ◈ღ、发展模式和产业生态等方面都带来革命性的影响ღღ◈ღ。制造业重新成为全球经济竞争的制高点ღღ◈ღ，面对制造业新发展趋势ღღ◈ღ，世界主要经济体纷纷将制造业作为经济振兴的重中之重ღღ◈ღ。发达国家纷纷制定再工业化战略ღღ◈ღ，推动中高端制造业回流ღღ◈ღ，并进一步加强全球产业布局调整ღღ◈ღ，力图保持全球制造业的领先地位ღღ◈ღ。发展中国家利用低成本竞争优势ღღ◈ღ，积极吸引劳动密集型产业和低附加值环节转移ღღ◈ღ，一些跨国公司直接到新兴国家投资设厂ღღ◈ღ，有的则考虑将中国工厂迁到其他发展中国家ღღ◈ღ，全球制造业的格局将发生显著变化ღღ◈ღ，发达国家高端制造回流与新兴市场经济体竞争抢夺中低端制造业转移同时发生ღღ◈ღ，对我国形成双向挤压ღღ◈ღ，医药工业作为制造业的一部分ღღ◈ღ，十三五时期到了爬坡过坎ღღ◈ღ、由大到强的重要关口ღღ◈ღ，我们必须放眼世界ღღ◈ღ，立足国情ღღ◈ღ，抓住机遇ღღ◈ღ，应对挑战ღღ◈ღ，不断提高医药工业的国际竞争力ღღ◈ღ。提高国际竞争力ღღ◈ღ：一是要做好增量ღღ◈ღ；二是要做优存量ღღ◈ღ。
关于做好增量ღღ◈ღ，重点在于增强医药的创新能力ღღ◈ღ，十三五期间医药工业要实现升级发展ღღ◈ღ，关键是落实创新驱动的发展战略ღღ◈ღ，我国同制药强国的差距主要体现在创新能力上ღღ◈ღ，必须把创新摆在医药工业发展全局的核心位置ღღ◈ღ，把增强技术实力作为建设医药强国的战略支点ღღ◈ღ，不管完善以企业为主体ღღ◈ღ，市场为导向ღღ◈ღ，政产学研用相结合的创新体系ღღ◈ღ，习总书记在五中全会上为建议做说明时指出2014年8月份我们确定的要抓紧实施已有的16个国家重大专项ღღ◈ღ，总书记提高到了6个专项ღღ◈ღ，其中就包括新药创制ღღ◈ღ，并进一步指出在此基础上以2030年为时间结点再选择一批体现国家战略意图的重大科技项目ღღ◈ღ，力争由所突破ღღ◈ღ，包括航空发动机ღღ◈ღ、量子通讯ღღ◈ღ、智能制造和机器人ღღ◈ღ、健康保障领域ღღ◈ღ，再部署一批重大科技项目ღღ◈ღ，这里面与我们行业相关的就是健康保障ღღ◈ღ。这充分说明国家将增加投入ღღ◈ღ，支持创新ღღ◈ღ。我们企业也要增加投入ღღ◈ღ，规模以上企业研发投入要在十二五基础上提高一个百分点ღღ◈ღ，领军企业研发投入要力争达到15%ღღ◈ღ，这是日本医药工业研发投入的平均水平ღღ◈ღ。
同时要充分利用互联网ღღ◈ღ、大数据等手段提高创新能力ღღ◈ღ，组织不同创新主体联合开展协同创新ღღ◈ღ，实现创新资源的优化配置ღღ◈ღ，避免重复研发ღღ◈ღ，提高资金的使用效率ღღ◈ღ。中国智造2025提出以企业为主体ღღ◈ღ，依托产业技术联盟ღღ◈ღ，在全国建立15个国家制造业创新中心ღღ◈ღ，这里面就包括医药工业中心ღღ◈ღ，目的是破解科技成果产业化的难题ღღ◈ღ，实现实验室技术向产品技术转移ღღ◈ღ，解决工艺专业设备等问题ღღ◈ღ，攻克具全局性影响ღღ◈ღ，带动性强的关键共性技术ღღ◈ღ，促进创新成果的产业化ღღ◈ღ。
总之ღღ◈ღ，十三五期间增强创新能力ღღ◈ღ：一是要加大投入ღღ◈ღ；二是要提高效率ღღ◈ღ。实现一批创新药品ღღ◈ღ、高性能医疗器械获准上市ღღ◈ღ，积极推进我国从跟踪纺织向自主创新的战略转变ღღ◈ღ。这是做好增量ღღ◈ღ。关于做优存量ღღ◈ღ，我向大家汇报一下关于化学原料药和制剂如何发展的一些想法ღღ◈ღ，请各位把关ღღ◈ღ，看看是否符合各位发展的实际ღღ◈ღ。
生物药这个热点请于司长讲ღღ◈ღ，化学原料药是医药工业的传统优势ღღ◈ღ，支撑着我国医药的大国地位ღღ◈ღ，实现原料药的升级发展是十三五规划的重要内容ღღ◈ღ：
一是围绕京津冀协同发展战略和长江经济带发展战略等国家发展战略在适宜地区发展原料药ღღ◈ღ，我们在研究适宜地区需要什么样的政策环境和产业基础ღღ◈ღ。
二是围绕一带一路发展战略ღღ◈ღ，鼓励原料药企业走出去ღღ◈ღ，开展原料药产能国际合作ღღ◈ღ。我们在研究ღღ◈ღ，选择哪些品种ღღ◈ღ、哪些企业和哪些国家合作ღღ◈ღ。
三是鼓励优势企业进行大规模的兼并重组ღღ◈ღ，淘汰落后产能ღღ◈ღ，减少同质化竞争ღღ◈ღ，迅速做大做强优势企业ღღ◈ღ，不断提高产业集中度ღღ◈ღ，不断加强原料药的加工能力ღღ◈ღ，提高高端产能ღღ◈ღ，提高产品附加值ღღ◈ღ，提高产业集中度ღღ◈ღ。我介绍几个数字ღღ◈ღ，供大家参考ღღ◈ღ，日本企业的数量2000年是1400多家ღღ◈ღ，到目前是340多家ღღ◈ღ，前5家的集中度是37.1%ღღ◈ღ，前10家是51.6%ღღ◈ღ，前50家是86.3%ღღ◈ღ。
四是鼓励企业瞄准国际同行进行技术改造ღღ◈ღ，优化工艺路线ღღ◈ღ，采用先进装备ღღ◈ღ，不断提高生产信息化水平ღღ◈ღ，通过数字化管理确保产品质量ღღ◈ღ。向智能化制造迈进ღღ◈ღ，这是中国智造2025的目标之一ღღ◈ღ，努力做到低能耗ღღ◈ღ、低污染ღღ◈ღ，实现绿色发展ღღ◈ღ。这是原料药生产必须破解的难题ღღ◈ღ，十三五期间一定要有所突破ღღ◈ღ。
关于制剂ღღ◈ღ，相对原料药ღღ◈ღ，我国制剂水平和出口量与医药大国的地位和产业规模不相称ღღ◈ღ，加快医药产业升级ღღ◈ღ，从上游向下游过渡ღღ◈ღ，做优做强制剂是必由之路ღღ◈ღ：一是以扩大制剂出口带动转型升级ღღ◈ღ，产能有效利用和产业规模的扩大ღღ◈ღ，全球仿制药市场发展的增速是专利药的3倍以上ღღ◈ღ，这为我国制剂出口迎来了机遇期ღღ◈ღ，欧美市场ღღ◈ღ，我国制剂在十二五期间有了良好的起步ღღ◈ღ，非洲市场对我国制剂需求持续增长ღღ◈ღ，东盟市场潜力很大ღღ◈ღ，拉美ღღ◈ღ、巴西等新兴市场出口增速也在加快ღღ◈ღ，十三五期间ღღ◈ღ，我们要充分发挥我国已形成的产业链完整优势ღღ◈ღ，特别是原料药的成本优势ღღ◈ღ，投入到国际化布局中ღღ◈ღ，不断提高发达国家规范市场的制剂认证能力和国际合作能力ღღ◈ღ，扬长避短ღღ◈ღ，寻找差异化竞争ღღ◈ღ，形成自身特色ღღ◈ღ，不断开拓国际高端市场ღღ◈ღ。这些高端制剂在国内销售将有力通过供给侧改革ღღ◈ღ，供给侧改革是中国经济当前一个火热的关健词ღღ◈ღ。
二是落实仿制药一致性评价的要求ღღ◈ღ，全面提升化学仿制药质量水平ღღ◈ღ，完成国家基本药物口服制剂质量一致性评价任务ღღ◈ღ。
三是提高短缺品种供应保障能力ღღ◈ღ，建立药品短缺预警机制ღღ◈ღ、动态生产供应情况ღღ◈ღ，在全国建立3-5个小品种集中生产基地ღღ◈ღ，实现小品种的规模化生产ღღ◈ღ，从而产生规模效益ღღ◈ღ，调动企业的积极性ღღ◈ღ，扩大基本药物试点工作ღღ◈ღ，增加试点品种ღღ◈ღ，完善中央和地方两级储备ღღ◈ღ，既要满足灾情疫情的需要ღღ◈ღ，又要满足常态下特别是急救品种的不时之需ღღ◈ღ。
以上是做优增量ღღ◈ღ。总之ღღ◈ღ，做优存量是向医药强国转变的基础ღღ◈ღ，做好增量是向医药强国转变的关键ღღ◈ღ，十三五期间ღღ◈ღ，要统筹兼顾增强和存量ღღ◈ღ，务实推进升级发展ღღ◈ღ，向医药强国靠近些ღღ◈ღ，再靠近些ღღ◈ღ，我的发言完了ღღ◈ღ，谢谢大家ღღ◈ღ！祝大会圆满成功ღღ◈ღ！
郭云沛ღღ◈ღ：谢谢吴司长ღღ◈ღ，吴司长给我们报告了一份医药行业在十二五期间非常振奋人性的答案ღღ◈ღ，也描绘了十三五期间医药行业发展的蓝图和轮廓ღღ◈ღ。下面我们就把十二五期间在我们行业共同努力下ღღ◈ღ，行业获得四项奖项的名单ღღ◈ღ，首先我宣读在十二五期间中国医药行业的十二五创新之星ღღ◈ღ，他们是ღღ◈ღ：成都康弘药业集团股份有限公司ღღ◈ღ、华润医药商业集团有限公司ღღ◈ღ、江苏豪森药业股份有限公司ღღ◈ღ、江苏恒瑞医药股份有限公司ღღ◈ღ、绿叶制药集团ღღ◈ღ、齐鲁制药有限公司ღღ◈ღ、上海中信国建药业股份有限公司ღღ◈ღ、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司ღღ◈ღ、深圳微芯生物科技有限责任公司ღღ◈ღ、石家庄以岭药业股份有限公司ღღ◈ღ、四川科伦药业股份有限公司ღღ◈ღ、药明康德新药开发有限公司ღღ◈ღ、浙江康恩贝制药股份有限公司ღღ◈ღ、正大天晴药业集团股份有限公司ღღ◈ღ。
有请颁奖嘉宾是中国医药企业管理协会会长于明德先生ღღ◈ღ；国家工信部与信息化部消费品司吴海东副司长ღღ◈ღ。
下面我来颁中国医药行业十二五期间的十二五成长之星ღღ◈ღ，大家知道医药行业有些企业发展非常迅猛ღღ◈ღ，特别是在十二五期间通过资本市场得到了长足发展ღღ◈ღ，十二五期间获得成长之星的企业是ღღ◈ღ：
贵州千叶药品包装股份有限公司ღღ◈ღ、贵州信邦制药股份有限公司ღღ◈ღ、国药控股股份有限公司ღღ◈ღ、哈尔滨誉衡药业股份有限公司ღღ◈ღ、乐普(北京)医疗器械股份有限公司ღღ◈ღ、上海莱士血液制品股份有限公司ღღ◈ღ、天津红日药业股份有限公司ღღ◈ღ、未名生物医药有限公司ღღ◈ღ、云南鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司ღღ◈ღ，浙江维康药业股份有限公司ღღ◈ღ。
颁奖完毕以后ღღ◈ღ，我们请位获奖嘉宾发表一下获奖感言ღღ◈ღ。你来吧ღღ◈ღ。有请昆明制药集团股份有限公司的董事长留下来ღღ◈ღ，代表获得十二五期间的国际化之星的企业发表获奖感言ღღ◈ღ！
昆明制药集团股份有限公司董事长ღღ◈ღ：非常感谢这次大会颁给我们很多的医药企业ღღ◈ღ，在过去的十二五ღღ◈ღ，各个医药企业无论从质量ღღ◈ღ、品牌ღღ◈ღ、走出去都做了非常多的工作ღღ◈ღ，也取得了比较好的成绩ღღ◈ღ，刚才我们也得到了司长的肯定ღღ◈ღ，我想面对十三五ღღ◈ღ，刚才吴司长高瞻远瞩地给我们作出了规划和方向ღღ◈ღ，我想接下来医药企业只有靠我们的创新ღღ◈ღ，靠我们走出去ღღ◈ღ，为中国医药企业争更多的光ღღ◈ღ，添更多的彩ღღ◈ღ，谢谢大家ღღ◈ღ！
郭云沛ღღ◈ღ：谢谢你ღღ◈ღ！十二五期间我们已经几乎顺利收关了ღღ◈ღ，因为我们马上进入12月份了ღღ◈ღ，颁奖仪式顺利结束ღღ◈ღ。现在开始整体演讲ღღ◈ღ，有请国家工信部规划司姚珺先生关于国家战略中国制造2025“1+X”规划体系与医药强国梦ღღ◈ღ。有请姚处长ღღ◈ღ！
姚珺ღღ◈ღ：尊敬的各位领导ღღ◈ღ、各位嘉宾ღღ◈ღ，大家上午好ღღ◈ღ！很荣幸也有这个机会利用今天这样一个场合向大家汇报一下中国制造2025ღღ◈ღ，刚才吴司长把中国医药发展的十二五总结和十三五规划的设想ღღ◈ღ，以及医药强国梦未来的走向给大家做了非常好的解读ღღ◈ღ，在这里就整个中国制造业的发展问题给大家做一个汇报ღღ◈ღ。
大家都知道ღღ◈ღ，谈到中国当前的制造业发展ღღ◈ღ，有两个词ღღ◈ღ，一是制造大国ღღ◈ღ，我们现在是名副其实的制造业大国ღღ◈ღ，现在我们在全球制造业规模总量的20%ღღ◈ღ，超过了美国ღღ◈ღ，在联合国所统计的500多种工业产品当中ღღ◈ღ，中国有200多种工业产品的总量居首位ღღ◈ღ，中国拥有传统制造业最完整的体系ღღ◈ღ，几乎每个行业在中国都可以找到它的身影ღღ◈ღ，都可以找到它的体量ღღ◈ღ。但中国制造业还有一个很明显的词汇就是大而不强ღღ◈ღ，包括我们的医药工业ღღ◈ღ，所以中国制造业未来的发展JEALOUSVUE进不去ღღ◈ღ，中国制造2025就进一步地明确未来中国制造业的发展ღღ◈ღ，就是要从过去追求规模大ღღ◈ღ，走向未来追求质量高ღღ◈ღ、效益高ღღ◈ღ，所以未来的中国制造业吹响了制造业由大变强新的号角ღღ◈ღ，制造业的发展也将走向从大到强新的历史征程ღღ◈ღ。
我从三方面给大家做一个汇报ღღ◈ღ：一是面临的形势与挑战ღღ◈ღ。二是中国制造2025确定的五大战略重点ღღ◈ღ。三是政策以及实施机制ღღ◈ღ。
面临的形势与挑战ღღ◈ღ，我们的制造业正在面临严峻的双向挤压挑战ღღ◈ღ，刚才吴司长在报告中已经提到ღღ◈ღ，我们的制造业现在既面临着发达国家在高端领域里面的封堵ღღ◈ღ，又面临着其它新兴经济体在中低端领域里的分流ღღ◈ღ。金融危机以后ღღ◈ღ，发达国家都在纷纷制定再工业化战略ღღ◈ღ，比如美国制定了国家制造业创新战略ღღ◈ღ，奥巴马总统动用总统特别基金设立国家制造业创新网络ღღ◈ღ，德国提出工业4.0ღღ◈ღ，英国提出英国制造2050ღღ◈ღ，法国提出新工业法国计划ღღ◈ღ，包括日本ღღ◈ღ、韩国这些传统的发达经济体都在提出制造业的战略ღღ◈ღ，美国波士顿咨询机构做了一个分析ღღ◈ღ，它认为综合考虑劳动力成本ღღ◈ღ，劳动生产效率ღღ◈ღ、汇率成本ღღ◈ღ、物流成本和能源成本ღღ◈ღ，现在美国制造业的综合成本竞争力跟中国相比ღღ◈ღ，只有4个百分点的差距ღღ◈ღ，这是2014年的情况ღღ◈ღ，按照周围目前的要素成本变化的趋势ღღ◈ღ，到2018年中国制造将比美国制造更加贵ღღ◈ღ，或者美国制造比我们更有优势ღღ◈ღ，这是一个咨询机构的分析结论ღღ◈ღ，从一个侧面反映了全球制造业一种新的变化ღღ◈ღ。在发达经济体之外ღღ◈ღ，周边的新兴经济体在加快在中低端领域对我们的残食ღღ◈ღ，比如印度制造ღღ◈ღ、越南制造等等ღღ◈ღ，大家注意去商场里面买衣服ღღ◈ღ、买鞋ღღ◈ღ、箱包ღღ◈ღ、电子电器设备ღღ◈ღ，你们注意一下它的产地ღღ◈ღ，现在很多原产地不再是中国ღღ◈ღ，包括前段时间ღღ◈ღ，美国咨询机构调研以后发现原来美国的圣诞节基本上是中国武装起来的ღღ◈ღ，但现在的小朋友发现不再是这样ღღ◈ღ，里面掺杂了越来越多其他国家的元素ღღ◈ღ，所以我们的制造业正在面临着越来越严重的双向挤压ღღ◈ღ。有人形象地把中国制造业比作夹心饼中的夹心层ღღ◈ღ。
大家知道我们热议的工业4.0ღღ◈ღ，德国人把过去的工业发展划分成四个阶段ღღ◈ღ，第一个阶段是工业革命ღღ◈ღ，蒸汽机的发明应用ღღ◈ღ，从过去的手力劳动走向了机械化的变革ღღ◈ღ。第二个阶段是电气化ღღ◈ღ，电力的应用ღღ◈ღ，大规模的生产变得更加流行ღღ◈ღ。第三个阶段是自动化时代ღღ◈ღ，未来的工业4.0ღღ◈ღ，我们将进入以生产高度数字化ღღ◈ღ、网络化和机器自组织为核心的第四次工业革命ღღ◈ღ，也就是智能化变革ღღ◈ღ。
工业4.0与工业3.0有什么不同ღღ◈ღ，有几个关健词ღღ◈ღ，第一是感知ღღ◈ღ，未来的感知里面对工业生产系统每个环节的深度感知ღღ◈ღ。第二是连接ღღ◈ღ。万物人实时高效互联ღღ◈ღ。第三是数据ღღ◈ღ，随着我们感知能力的逐渐增强ღღ◈ღ，随着网络联通能力的逐渐增强ღღ◈ღ，未来我们获取数据的能力也在大幅度增强ღღ◈ღ。有人形象地说是指数化的增长ღღ◈ღ，我们一年产生的数据量已经相当于我们过去几个时代产生的数据量的综合ღღ◈ღ。第四是集成ღღ◈ღ，基于CPS系统的综合集成ღღ◈ღ。第五是定制ღღ◈ღ，未来的生产将会由现在的产品经济走向未来以用户为核心的体验经济ღღ◈ღ。所以我们未来的工业化生产必须要满足用户个性化ღღ◈ღ、多样化的需求ღღ◈ღ，包括我们的药ღღ◈ღ，未来的药可能不再像现在的普适性的药ღღ◈ღ，比如基因药物等等ღღ◈ღ。
在工业化4.0时代具体有几方面的变化ღღ◈ღ：从生产工具角度ღღ◈ღ，我们的生产由自动化生产走向智能化生产ღღ◈ღ，未来出现越来越多的智能化工厂ღღ◈ღ，比如智能机器人ღღ◈ღ，它对自动化的机器人是不一样的ღღ◈ღ，未来智能化的机器人带有感知系统ღღ◈ღ、视觉ღღ◈ღ、触觉等等感知系统ღღ◈ღ，跟人友好地协同工作ღღ◈ღ，不再像一个机器一样放在里面跟你是分离的ღღ◈ღ。
现在我们的产品以产品为中心ღღ◈ღ，我开发产品投向市场ღღ◈ღ，用户来选择ღღ◈ღ，未来的生产是以用户为中心ღღ◈ღ，一切的生产都是满足用户的个性化需求ღღ◈ღ，我的生产流程将会从现在的串联生产流程ღღ◈ღ，走向以用去为中心的协同并联流程ღღ◈ღ。
从制造业技术来看ღღ◈ღ，制造业技术的广度和深度都将得到极大的拓展ღღ◈ღ。从广度来说ღღ◈ღ，3D打印ღღ◈ღ、激光加工ღღ◈ღ、超声加工ღღ◈ღ、仿生加工等新的加工手段ღღ◈ღ，制造工业加快发展ღღ◈ღ，不断丰富制造的内涵ღღ◈ღ。我们在清华大学参加清华大学创客日活动ღღ◈ღ，大家正在做3D打印ღღ◈ღ，打印什么ღღ◈ღ，尽管它可能离现实的应用还有很多距离ღღ◈ღ，但是他们在搞3D打印细胞ღღ◈ღ、3D打印器官ღღ◈ღ，未来新的技术将会使我们的制造能力变得更加强大ღღ◈ღ。从制造业的深度来看ღღ◈ღ，制造技术进一步向极限拓展ღღ◈ღ，极大ღღ◈ღ、极小ღღ◈ღ、极精制造将会越来越广泛地出现ღღ◈ღ，比如纳米尺度的超精密加工ღღ◈ღ，比如石墨烯ღღ◈ღ，新加工手段的出现ღღ◈ღ，将会使未来制造业的空间极大地提高ღღ◈ღ。
业态ღღ◈ღ：跨界融合ღღ◈ღ、开放协同ღღ◈ღ。跨界融合ღღ◈ღ，原有的技术边界ღღ◈ღ、产品边界ღღ◈ღ、企业边界ღღ◈ღ、产业边界被打破ღღ◈ღ，新产业ღღ◈ღ、新业态ღღ◈ღ、新模式加速涌现ღღ◈ღ，如材料技术与信息技术融合形成的集成计算材料工程ღღ◈ღ，过去我们搞一款材料从头到尾弄出来ღღ◈ღ，一直到最后的批次ღღ◈ღ，稳定性的生产工艺做出来要10年时间ღღ◈ღ，要做很多批次实物材料的制备和测试ღღ◈ღ，但未来所有的工作都可以在计算机仿真环境下做ღღ◈ღ。过去我们造原子弹ღღ◈ღ，我们造出来把它炸一颗测试它ღღ◈ღ，未来所有的这些东西都可以在计算机仿真环节里面来解决ღღ◈ღ，我们的医学未来也会走向这样ღღ◈ღ，未来分子结构设计ღღ◈ღ，很多领域性能的测试都可以在计算机仿真环节里面解决ღღ◈ღ，从而大幅度提高它的开发效率ღღ◈ღ。
业态来说走向开放协同ღღ◈ღ，制造业技术体系日趋复杂ღღ◈ღ，过去那种一切答案尽出于我的的单打独斗式的创新模式已越来越力不从心ღღ◈ღ，竞争将更多在产业生态体系ღღ◈ღ、产业链条层面展开ღღ◈ღ，开放协同ღღ◈ღ、合作共赢的创新模式将成为戳六ღღ◈ღ。
当前信息技术与制造技术的深度融合ღღ◈ღ，正在全方位ღღ◈ღ、全流程ღღ◈ღ、全环节地深刻变革制造业发展理念和发展模式ღღ◈ღ，全球制造业将跨入工业4.0时代ღღ◈ღ，新科技变革为我们提供了弯道超车的机遇ღღ◈ღ，但也让缺少技术积累的中国制造业面临更复杂ღღ◈ღ、更严峻的挑战ღღ◈ღ，必须强化创新驱动ღღ◈ღ，加强重点领域前站不具合创新突破ღღ◈ღ，在新一轮变革当中掌握主动权ღღ◈ღ。
新常态下制造业发展面临新挑战ღღ◈ღ。制造业能力与四化同步发展ღღ◈ღ、消费结构升级的新需求不相适应ღღ◈ღ，创新供给来创造需求的能力不足ღღ◈ღ，不是产能不足ღღ◈ღ，而是中高端产品供给能力不足ღღ◈ღ，大家到德国去买锅ღღ◈ღ，免费店里面排的长长的队伍在买锅ღღ◈ღ，到日本去买家用电器ღღ◈ღ，买马桶ღღ◈ღ，这些中国人都能做ღღ◈ღ，但是满足不了日益提高的消费需求ღღ◈ღ，对用户体验的升级需求ღღ◈ღ，所以我们面临的新制造业的能力不足ღღ◈ღ，这也是国家要在供给侧加强革命ღღ◈ღ，以前我们是刺激需求ღღ◈ღ，但刺激完需求在国外变现ღღ◈ღ，我们在国外消费是1万亿人民币ღღ◈ღ，中国占了全球的31%是在全球奢侈品市场ღღ◈ღ，中国有庞大的消费能力ღღ◈ღ，如何把这些消费能力让中国的制造业来满足ღღ◈ღ，我们面临的能力升级的迫切需求ღღ◈ღ。
制造业发展的内在动力未能有效转换ღღ◈ღ，传统行业快回落ღღ◈ღ，新兴产业规模尚小ღღ◈ღ，动力转换青黄不接街问题进一步凸显ღღ◈ღ。尤其是中国制造业要走创新驱动ღღ◈ღ，但从很多专家的分析来看ღღ◈ღ，全要素生产力ღღ◈ღ，衡量创新力对经济增长贡献的重要指标ღღ◈ღ，近几年是下行的ღღ◈ღ，未来我们走创新驱动的路面临很多严峻的实际挑战ღღ◈ღ。
面对制造业外部环境和条件的变化ღღ◈ღ，以规模扩张为特征的粗放发展模式已走到尽头ღღ◈ღ，迫切要求制造业提质增效ღღ◈ღ、优化升级ღღ◈ღ，新常态的核心是变革ღღ◈ღ，是产业结构的优化升级是新技术ღღ◈ღ、新产业ღღ◈ღ、新业态ღღ◈ღ、新模式的迭代更新ღღ◈ღ，适应和引领新常态ღღ◈ღ，关键是要用于打破对传统发展路径的依赖ღღ◈ღ，尤其是破除旧的思维方式和发展模式ღღ◈ღ，加快建立以创新ღღ◈ღ、质量ღღ◈ღ、品牌ღღ◈ღ、服务等为核心的新发展理念ღღ◈ღ、发展路径和竞争优势ღღ◈ღ。
中国制造2025里面ღღ◈ღ，我们提出来ღღ◈ღ，大家有可能看过文本ღღ◈ღ，也有可能没有仔细读过ღღ◈ღ。在这里面ღღ◈ღ，我们把中国制造2025文本核心的内容梳理成了一个鱼骨图ღღ◈ღ，我们确定了一个战略目标就是建设制造强国ღღ◈ღ，围绕这个目标确定了未来发展的主线ღღ◈ღ，就是新一代信息技术与制造业深度融合ღღ◈ღ，我们为什么将它作为主线ღღ◈ღ，未来制造业的发展是工业4.0ღღ◈ღ，无论是德国提出的工业4.0ღღ◈ღ，还是美国搞的互联网ღღ◈ღ，本质上都在强调未来的关键是新一代信息技术与制造业深度融合带来的一系列变革性的创新ღღ◈ღ。为了推动强国的建设ღღ◈ღ，我们推出了创新驱动ღღ◈ღ、质量为先ღღ◈ღ、绿色发展ღღ◈ღ、结构优化ღღ◈ღ、人才为本ღღ◈ღ，围绕这五个基本方针ღღ◈ღ，我们提出要实施九个重大任务ღღ◈ღ，提出十大领域ღღ◈ღ，提出五大工程ღღ◈ღ，包括制造业创新中心建设工程ღღ◈ღ、工业强基工程ღღ◈ღ、智能制造工程ღღ◈ღ，绿色制造工程ღღ◈ღ，高端装备工程ღღ◈ღ，八项政策ღღ◈ღ。
在我们所确定的一系列任务和工程里面ღღ◈ღ，有五个方面的重点值得我们去关注ღღ◈ღ，也是我们未来推进实施的着力点ღღ◈ღ。
创新驱动已经成为我国的战略ღღ◈ღ，十三五建议里面已经明确提出要把创新驱动放在关键位置ღღ◈ღ，是我们的核心动力ღღ◈ღ，尤其是制造业ღღ◈ღ，从全球创新投入与产出来看ღღ◈ღ，制造业是主战场ღღ◈ღ，在当前的形势下ღღ◈ღ，我们的创新链里面存在一个瓶颈环节或者是短板ღღ◈ღ，就是关键共性技术的研发尊龙凯时 - 人生就是搏!平台ღღ◈ღ，整个创新链分为基础研究ღღ◈ღ、应用研究和开发以及产品创新ღღ◈ღ，现在我们存在着一个比较情况是基础研究在学术圈里打圈ღღ◈ღ，论文ღღ◈ღ、评奖不断ღღ◈ღ，而中国的科技成果转化效率ღღ◈ღ，有专家统计只有10%ღღ◈ღ，大量的科研成果是在学术圈里面以论文ღღ◈ღ、评奖这种形式在体现ღღ◈ღ，没有转化到生产系统中ღღ◈ღ。而企业创新又面临着知识来源短缺ღღ◈ღ，同时随着未来制造业技术体系越来越复杂ღღ◈ღ，单靠一个企业来搞全流程的技术创新越来越不可能ღღ◈ღ，在这个环节当中我们研究认为ღღ◈ღ，要建立一批国家的制造业创新中心ღღ◈ღ，它来把行业里面相关的力量ღღ◈ღ，包括高校的ღღ◈ღ、科研院所的ღღ◈ღ、企业的这些创新资源ღღ◈ღ，有效地整合起来ღღ◈ღ，通过这样一种资源整合来面向行业里面的关键共性技术进行集中突破ღღ◈ღ。把这些技术形成的成本向企业进行转移和转化ღღ◈ღ，为企业在这些共建技术的基础上面向终端市场进行产品创新ღღ◈ღ。
我们在2025年里面提出来要建设国家制造业创新中心ღღ◈ღ，要搞这样一个工程ღღ◈ღ。这个创新中心的定位是由高校ღღ◈ღ、科研院所ღღ◈ღ、相关企业所组成的非盈利性ღღ◈ღ、产学研用结合的协同创新联合体ღღ◈ღ，它有三大功能ღღ◈ღ：面向行业共性需求ღღ◈ღ，开展竞争前关键共性技术研发和试验验证ღღ◈ღ，降低企业创新风险ღღ◈ღ。通过开放ღღ◈ღ、共享和辐射ღღ◈ღ，加速科技成果转化ღღ◈ღ。培养多层次人才ღღ◈ღ。按照我们的预计ღღ◈ღ，希望在2020年形成15家左右制造业创新中心ღღ◈ღ，包括10个重点领域ღღ◈ღ，也包括一些传统行业转型升级所紧迫需求的一些行业与领域ღღ◈ღ。到2025年形成40家左右ღღ◈ღ，将来要依托这些制造业创新中心来形成国家的制造业创新网络ღღ◈ღ。通过这个网络来加速我们基础研究向产品创新的转化ღღ◈ღ，来加速企业的创新步伐ღღ◈ღ，为企业提供强有力的外部性支撑ღღ◈ღ。
智能制造有三个维度的创新ღღ◈ღ：第一是终端产品创新ღღ◈ღ。这里面要通过在产品当中融入更多的信息技术要素ღღ◈ღ，使传统的机械化产品向数控一代和智能一代发展ღღ◈ღ。第二是生产技术创新ღღ◈ღ，使制造业向数字化网络化智能化集成制造发展ღღ◈ღ。第三是推动商业模式创新ღღ◈ღ，促进规模定制化生产方式的发展ღღ◈ღ，现在我们是大规模标准化ღღ◈ღ、定量化生产ღღ◈ღ，未来我们是大规模定制化ღღ◈ღ、个性生产ღღ◈ღ。
实施重点有四方面ღღ◈ღ：一是要发展智能制造装备及产品ღღ◈ღ。二是要建设一批智能工厂和智能化车间ღღ◈ღ。三是深化互联网+应用ღღ◈ღ。四是建设互联网基础设施ღღ◈ღ。
1ღღ◈ღ、智能装备和产品ღღ◈ღ，比如智能制造装备ღღ◈ღ、智能终端ღღ◈ღ、智能可穿戴设备ღღ◈ღ，比如智能手环ღღ◈ღ、智能手表ღღ◈ღ、智能汽车ღღ◈ღ、智能家用ღღ◈ღ、应用电子ღღ◈ღ，应用电子包括汽车电子ღღ◈ღ、能源电子ღღ◈ღ、医疗电子等等这样一些重要的应用电子方向ღღ◈ღ。
未来的智能化产品还有什么趋势ღღ◈ღ，未来的智能产品特征是从机械为核心走向软件为核心ღღ◈ღ，比如智能化汽车ღღ◈ღ，现在我们的汽车核心技术是发动机ღღ◈ღ、变速器ღღ◈ღ，这是我们长期没有解决的ღღ◈ღ。核心企业是奔驰ღღ◈ღ、宝马这样一些国外企业ღღ◈ღ，在未来的智能化领域里面汽车的核心技术是什么？是电池ღღ◈ღ、电机ღღ◈ღ、电控ღღ◈ღ、操作系统和车联网ღღ◈ღ，代表性企业是特斯拉ღღ◈ღ、苹果ღღ◈ღ、谷歌ღღ◈ღ，包括BATღღ◈ღ，他们都在搞智能化汽车ღღ◈ღ，百度的智能化汽车这几天将路试ღღ◈ღ。
智能产品ღღ◈ღ：构建新的产业生态ღღ◈ღ，终端+APP+云ღღ◈ღ，我们最近看了一款智能马桶ღღ◈ღ，马桶怎么智能化ღღ◈ღ，它跟马桶跟健康产业进行有机关联ღღ◈ღ，在马桶里面加装医学传感器ღღ◈ღ，实现在家里面进行尿检和便检ღღ◈ღ，帮你在家里面实现这个过程ღღ◈ღ，你便完了以后事实实时提取你的数据ღღ◈ღ，把这些数据通过手机APP传到云端ღღ◈ღ、服务端ღღ◈ღ，由服务端把分析结果再发到你手机上ღღ◈ღ，几分钟时间可以全程在家里面完成这个过程ღღ◈ღ。依托物联网ღღ◈ღ、互联网ღღ◈ღ、大数据等新一代信息技术ღღ◈ღ，我们正在进入以智能为特征的新硬件时代ღღ◈ღ，智能产品将极大的延伸制造业企业的价值链ღღ◈ღ，以智能产品为入口ღღ◈ღ，以互联网为平台ღღ◈ღ，将为制造企业延伸拓展高价值服务提供广阔空间ღღ◈ღ，这将改变制造企业自身的属性和价值形态ღღ◈ღ。比如我刚才讲的马桶ღღ◈ღ，马桶生产企业把马桶作为它的一个端口ღღ◈ღ、入口ღღ◈ღ，通过这样一个新的变化ღღ◈ღ，未来制造业的形态ღღ◈ღ、变化都将发生重要的变革ღღ◈ღ。在这里面推动智能制造ღღ◈ღ，我们确定了三大智能制造床被ღღ◈ღ，包括高档数控机床ღღ◈ღ、工业机器人ღღ◈ღ、增材制造装备ღღ◈ღ，还有就是传感器ღღ◈ღ，包括光敏ღღ◈ღ、磁敏ღღ◈ღ、气敏力敏四大类传感器ღღ◈ღ。
2ღღ◈ღ、建设智能工厂和智能化车间ღღ◈ღ，把工厂里面的各种信息化系统有机地集成起来ღღ◈ღ，比如产品的生命周期管理系统ღღ◈ღ、企业资源计划ღღ◈ღ、制造执行系统ღღ◈ღ、数据采集及监视系统ღღ◈ღ、智能仓库企业ღღ◈ღ，也有医药企业在做这样的智能系统ღღ◈ღ，加装数据采集系统ღღ◈ღ，实时监测生产流程中的监测数据ღღ◈ღ，未来的质量安全怎么保证ღღ◈ღ，不像我们现在做检验检测ღღ◈ღ，而是参数放行ღღ◈ღ，通过参数放行ღღ◈ღ，通过整个生产流程满足一系列的参数要求来达到产品质量的保证ღღ◈ღ。
智能生产系统把它划分成四个层次ღღ◈ღ：第一是感知层ღღ◈ღ，在生产线上广泛产生RFID等高精度ღღ◈ღ、高可靠传感器ღღ◈ღ，前两天我们去海尔调研ღღ◈ღ，海尔的生产线万个传感器ღღ◈ღ，它把每个加工设备的工艺参数实时进行监控ღღ◈ღ。第二是通信层ღღ◈ღ，得到的数据要能够进行实时的连接和传输ღღ◈ღ，这就是我们所说的工业互联网ღღ◈ღ，要进行高可靠ღღ◈ღ、低时延工业互联网ღღ◈ღ。第三是决策层ღღ◈ღ，感知来的数据通过人工智能ღღ◈ღ、大数据ღღ◈ღ、云计算进行决策和分析ღღ◈ღ。第四层是执行层ღღ◈ღ，通过MESღღ◈ღ、工业机器人等自动化执行ღღ◈ღ，智能生产系统就是一个个循环构成的闭环ღღ◈ღ，感知通信ღღ◈ღ、决策ღღ◈ღ、执行的过程ღღ◈ღ，跟人体大脑的执行过程基本上是一致的ღღ◈ღ。
在未来的生产过程中数据成为关键生产资料ღღ◈ღ，企业对数据的重视往往不够ღღ◈ღ，在生产过程中生产设备ღღ◈ღ、设备数据ღღ◈ღ、能源数据ღღ◈ღ、质量数据ღღ◈ღ、用户数据ღღ◈ღ，随着移动互联网的加速普及ღღ◈ღ，我们越来越有足够的能力来获取这些数据ღღ◈ღ，并且从数据中获取我们所需要的规律和需要的知识ღღ◈ღ。
3ღღ◈ღ、制造业+互联网ღღ◈ღ，现在我们都在谈互联网+ღღ◈ღ，但从我们的认识上ღღ◈ღ，作为传统制造业要+互联网ღღ◈ღ，+互联网ღღ◈ღ，我们加什么ღღ◈ღ，设计+互联网ღღ◈ღ，会带来传统内部设计走向众包和众创ღღ◈ღ。制造+互联网ღღ◈ღ：集中制造变为分布式协同制造ღღ◈ღ。管理+互联网ღღ◈ღ：可曾企业变为虚拟企业ღღ◈ღ、平台企业ღღ◈ღ。营销+互联网ღღ◈ღ：实体门店变为电子商务ღღ◈ღ、O2Oღღ◈ღ，服务+互联网ღღ◈ღ、融资+互联网等等这些都可以与互联网更紧密地结合ღღ◈ღ，我个人认为互联网未来更大的蓝海在制造业ღღ◈ღ，对制造业效率的提升将是一个极有力的工具ღღ◈ღ，也是制造业发展的一个新平台ღღ◈ღ。比如海尔搞了一个众创会ღღ◈ღ，什么是众创会ღღ◈ღ，过去的海尔搞的产品研发创新都是企业内部的ღღ◈ღ，企业自己养了一批研发队伍ღღ◈ღ，现在的海尔不是ღღ◈ღ，它搞了一个HOPE系统ღღ◈ღ，所有的公众都可以登录到海尔的HOPE系统里面去注册ღღ◈ღ，你提交你的设计需求ღღ◈ღ，提交设计方案ღღ◈ღ，海尔通过选择ღღ◈ღ，确定一个好的方案ღღ◈ღ，来实现ღღ◈ღ，所形成的利益跟设计师分享ღღ◈ღ，所以他的设计师队伍就是总理说的大众创业ღღ◈ღ、万众创新ღღ◈ღ，通过互联网平台发挥全社会公众的力量来进行设计ღღ◈ღ。
在推进智能制造方面ღღ◈ღ，我们还有一些基本策略ღღ◈ღ：一是要注重实效ღღ◈ღ，我们推进智能制造不仅要关注高大上智能化产品的创新ღღ◈ღ，还要关注通过智能化的制造来对传统产业的改造提升ღღ◈ღ。刚才吴司长也说了ღღ◈ღ，升级存量ღღ◈ღ，存量怎么升级ღღ◈ღ，工作工业4.0ღღ◈ღ，通过智能化的生产质量ღღ◈ღ，提高传统行业的生产效率ღღ◈ღ、质量水平ღღ◈ღ。
三是坚持自主可控ღღ◈ღ。所以我们在智能制造方面要培育一批集成的解决方案供应商ღღ◈ღ，这在医药行业也有很多企业可以往这方面转化ღღ◈ღ，通过自身的企业信息化形成的解决方案ღღ◈ღ，可以把这些解决方案向全行业推广ღღ◈ღ，浙江就在做这件事情ღღ◈ღ，它专门扶持一批企业ღღ◈ღ，这些企业给全行业提供个性化的解决方案ღღ◈ღ，在全行业进行推广ღღ◈ღ。
强化工业基础能力ღღ◈ღ，现在基础能力是我们当前制造业发展的一个制约瓶颈ღღ◈ღ，这里面制约瓶颈很多ღღ◈ღ，比如集成电路ღღ◈ღ，一年要进口2300多亿美金ღღ◈ღ，成为最大单项进口产品ღღ◈ღ。中国高铁很先进ღღ◈ღ，但高铁的螺母要进口ღღ◈ღ，高铁的轴承要进口ღღ◈ღ。工程机械领域ღღ◈ღ，世界十强中中国企业有5家ღღ◈ღ，但都卡在高端液压元件上ღღ◈ღ。圆珠笔一年生产380亿支ღღ◈ღ，但是圆珠笔的钢珠我们做不了ღღ◈ღ，做钢珠的设备我们也做不了ღღ◈ღ，所以总理已经两次提出这个问题ღღ◈ღ，中国的圆珠笔为什么做不了核心的部件ღღ◈ღ，这就是为什么一笔圆珠笔只卖几毛钱ღღ◈ღ，到国外可以上几美元ღღ◈ღ。发展民用飞机等等ღღ◈ღ，我们面临着太多的瓶颈环节和制约ღღ◈ღ。
当前我们确定了制造业的强基ღღ◈ღ，要重点发展四基ღღ◈ღ。一是关键基础材料ღღ◈ღ。二是先进基础工艺ღღ◈ღ，包括精密成型与加工ღღ◈ღ、热处理等ღღ◈ღ。三是核心基础零部件/元器件ღღ◈ღ，包括齿轮ღღ◈ღ、轴承ღღ◈ღ、液压件ღღ◈ღ、电机ღღ◈ღ、传感器ღღ◈ღ。四是产业技术基础ღღ◈ღ，包括标准ღღ◈ღ、计量ღღ◈ღ、检验检测ღღ◈ღ、认证认可等ღღ◈ღ，这些东西都是当前制造业发展亟待突破的瓶颈和短板ღღ◈ღ。
在突破基础能力当中ღღ◈ღ，有两个环节值得我们去关注ღღ◈ღ、强化ღღ◈ღ：一是要强化工程试验和数据的积累ღღ◈ღ。过去我们的制造业在工程试验方面ღღ◈ღ，在数据积累方面长期偏弱ღღ◈ღ，很多试验只是为了满足最终的检验检测ღღ◈ღ，没有把试验验证作为完善产品质量ღღ◈ღ，提高产品质量长期持续有效的过程ღღ◈ღ，围绕这方面ღღ◈ღ，国家也将建设一批国家工程数据中心ღღ◈ღ，希望通过这些数据的收集为我们企业进行产品开发提供有力的支撑ღღ◈ღ。
二是要强化持续质量改进ღღ◈ღ，小步快跑ღღ◈ღ，持续迭代ღღ◈ღ，不是我们一下子就搞一个大创新ღღ◈ღ，我们可以搞小步快跑ღღ◈ღ、持续迭代的创新ღღ◈ღ，这在我们过去也认识不多ღღ◈ღ。所以在2025年里面我们提出来要实现工业强基工程ღღ◈ღ，开展政产学研用联合攻关ღღ◈ღ，培育一批小巨人企业ღღ◈ღ。
高端装备是未来竞争制高点ღღ◈ღ，它是先进技术ღღ◈ღ、材料ღღ◈ღ、工艺等领域的综合集成ღღ◈ღ，生产工具先进性和制造业竞争力的集中体现ღღ◈ღ，知识技术密集和高附加值ღღ◈ღ，总理一直在强调ღღ◈ღ，要把装备作为制造业创新的主战场ღღ◈ღ。作为我们的行业部门ღღ◈ღ，我们说要要中国制造的高端装备来装备中国和提升中国制造业的品质ღღ◈ღ。我们去企业调研ღღ◈ღ，都说我们的东西是从德国ღღ◈ღ、瑞士等等进口的ღღ◈ღ，到2025年我们的企业里面ღღ◈ღ，大家去调研ღღ◈ღ、考察的时候ღღ◈ღ，企业家依然跟我们说ღღ◈ღ，这条生产线很先进ღღ◈ღ，德国进口的ღღ◈ღ，说明中国制造这十年的发展目前达到我们的目标ღღ◈ღ，也称不上真正意义上的制造强国ღღ◈ღ。
重点发展领域ღღ◈ღ，我们说十大领域有七个是高端装备ღღ◈ღ，其他三个领域ღღ◈ღ，包括新一代信息技术ღღ◈ღ、新材料和医药ღღ◈ღ，其中也有很多高端装备ღღ◈ღ。在发展高端准备方面ღღ◈ღ，我们有三个化是未来装备发展的一个重要方向ღღ◈ღ：
1ღღ◈ღ、要走装备智能化路线ღღ◈ღ，包括医疗设备ღღ◈ღ。里面有几个内容ღღ◈ღ，一是在装备当中增加越来越多的传感ღღ◈ღ，扩大各类嵌入式传感器或者医疗电子在装备当中的应用ღღ◈ღ，对装备的运行参数ღღ◈ღ、运行状态ღღ◈ღ、运行故障等实时动态感知ღღ◈ღ，比如宝马汽车传感器600多个ღღ◈ღ，GE搞医疗ღღ◈ღ，也搞燃气轮机ღღ◈ღ，在里面加装了600个传感器ღღ◈ღ。二是+控制ღღ◈ღ，以机械为核心走向软件为核心ღღ◈ღ，现在很多产品里面已经拥有了操作系统ღღ◈ღ，已经可以加装应用软件ღღ◈ღ。比如现在的智能家电ღღ◈ღ，现在智能家电国内新推出的基本都是谷歌的操作系统ღღ◈ღ。三是要+网络ღღ◈ღ，实现装备的互联网连接ღღ◈ღ。四是要增加服务ღღ◈ღ，提升装备使用体验ღღ◈ღ，基于装备增强服务ღღ◈ღ。
2ღღ◈ღ、装备模块化ღღ◈ღ，模块化是实现定型华定制的重要基础ღღ◈ღ，现在行业的很多制造商都在往模块化方向努力ღღ◈ღ，比如大众正在开发模块化汽车ღღ◈ღ，未来的汽车是按模块来组装ღღ◈ღ，谷歌在搞模块化手机ღღ◈ღ，未来的模块化将成为集成系统制造商一个非常重要的发展方向ღღ◈ღ。
3ღღ◈ღ、装备绿色化ღღ◈ღ。面向生态设计ღღ◈ღ，提高能源效率ღღ◈ღ。使用轻量化材料ღღ◈ღ，使用精密成型ღღ◈ღ，推行绿色包装ღღ◈ღ，发展再制造ღღ◈ღ。中国的再制造还属于起步阶段ღღ◈ღ，在国外ღღ◈ღ，我们当时做过统计ღღ◈ღ，美国一年再制造在医疗设备里面的再制造市场高达一千亿美金ღღ◈ღ，这是一个非常庞大的市场ღღ◈ღ。
现在很多的制造业企业都在或多或少提供附加服务ღღ◈ღ，提供增值服务ღღ◈ღ，过去我们是7×24小时报修服务ღღ◈ღ，现在服务形式越来越多ღღ◈ღ，比如陕鼓对每个销售的鼓风机ღღ◈ღ，每3秒刷新一次鼓风机的运行参数ღღ◈ღ，为他的终端客户提供预警预测服务ღღ◈ღ，提供远程故障的维修服务ღღ◈ღ。比如维材以原有价格25%的价格回收回来ღღ◈ღ，通过再制造ღღ◈ღ，把它变成新的柴油机ღღ◈ღ，再卖给原来的客户ღღ◈ღ，以市场价75%的价格再卖给原来的用户ღღ◈ღ。原有的用户只用50%的成本就可以买到一个新的柴油机产品ღღ◈ღ，比如青岛红领的极致化服务ღღ◈ღ，一个星期就可以完成全套生产流程ღღ◈ღ。比如通用电器ღღ◈ღ，过去它是卖航空发动机的ღღ◈ღ，现在它不再卖发动机了ღღ◈ღ，它卖航空发动机的使用小时ღღ◈ღ，因为客户的目的是让飞机在天上飞ღღ◈ღ，所以并不是需要发动机本身ღღ◈ღ，所以它改变了它的服务模式ღღ◈ღ，变成卖发动机的服务小时ღღ◈ღ，每飞行一个小时ღღ◈ღ，就交给我一个小时的费用ღღ◈ღ，制造业的形态在发生巨大的变化ღღ◈ღ。
当前高价值环节从制造环节项服务环节转变ღღ◈ღ，尤其是随着智能制造广泛应用ღღ◈ღ，制造环节的差异性将逐步减少ღღ◈ღ，通过服务获取差异化的竞争优势已经成为企业的关键战略ღღ◈ღ。
制造业服务化转型的本质是企业价值链的拓展和提升ღღ◈ღ，企业从提供产品到提供产品服务组合ღღ◈ღ，适应了制造业以产品为中心专项以用户为中心的变革需求ღღ◈ღ。
服务型制造已成为几乎所有优秀制造企业的基本特质ღღ◈ღ，服务化转型正在演变成为跨国公司的共同战略和群体行为ღღ◈ღ。
产业政策ღღ◈ღ，我们会推动结构性差异化的选择性产业政策ღღ◈ღ，专项普惠性ღღ◈ღ、功能性的竞争性产业政策ღღ◈ღ，过去我们推动企业搞研发创新ღღ◈ღ，很多时候是推动大家报科研项目ღღ◈ღ，未来想更好地推动减免税收的方式ღღ◈ღ。正面清单管理转向负面清单管理ღღ◈ღ。通过市场化手段加速僵尸企业淘汰退出ღღ◈ღ。过去我们对企业退出比较隐晦ღღ◈ღ，现在来看有大量的僵尸企业ღღ◈ღ，这些企业没有什么发展前景ღღ◈ღ，主要靠各地方政府的输血维持生命ღღ◈ღ，我们要通过市场化的手段将它淘汰ღღ◈ღ，退出市场ღღ◈ღ，为好的企业匀出有限的资源ღღ◈ღ。
财税政策方面ღღ◈ღ，通过政府采购支持培育早期市场ღღ◈ღ。首台套政策ღღ◈ღ，如重大技术装备首台套应用保险机制ღღ◈ღ。支持制造业重点领域研发及产业化ღღ◈ღ。支持产业公地建设ღღ◈ღ，包括制造业创新中心ღღ◈ღ，研发设计ღღ◈ღ、试验验证ღღ◈ღ、检验检测等这些条件ღღ◈ღ，公共服务平台的建设ღღ◈ღ。减轻制造业企业税费负担ღღ◈ღ，这也是我们一直在推动的ღღ◈ღ。鼓励PPP模式ღღ◈ღ，吸引和翘动更多社会资本投入到制造业ღღ◈ღ。
从金融政策来说ღღ◈ღ，我们跟一行三会在加强合作ღღ◈ღ。比如我们在推动企业融资方面ღღ◈ღ，我们准备鼓励行业的龙头企业开展供应链金融ღღ◈ღ，过去我们说小企业金融融资有很多途径ღღ◈ღ，有到银行融资ღღ◈ღ，有上市融资ღღ◈ღ，我们考虑作为行业里面的龙头企业围绕着它上下游的中小企业ღღ◈ღ，由它来提供信贷融资服务ღღ◈ღ，也是一个好的方向ღღ◈ღ，它对企业发展的情况更加熟悉ღღ◈ღ，通过它来发展供应链金融ღღ◈ღ，也是支持中小企业融资问题的重要方式ღღ◈ღ。
重要抓手ღღ◈ღ：比如工业转型升级资金ღღ◈ღ、企业技术改造资金ღღ◈ღ、智能制造专项ღღ◈ღ、科技周大专项及相关重点研发计划ღღ◈ღ，产业投资基金ღღ◈ღ。
从组织上来看ღღ◈ღ，国家为了推动中国智能2025年的实施ღღ◈ღ，我们成立了国家制造强国建设领导小组ღღ◈ღ，马凯副总理任组长ღღ◈ღ，国务院23个部门组成ღღ◈ღ，统筹协同制造强国战略实施ღღ◈ღ，审议重大规划ღღ◈ღ、政策ღღ◈ღ、项目和工业安排ღღ◈ღ，领导瑶族办公室设在工信部ღღ◈ღ。成立制造强国建设战略咨询委员会ღღ◈ღ，中国制造2025实施的重要决策咨询机构ღღ◈ღ，由45名专家组成等ღღ◈ღ。
除此之外我们还制订了“1+X”体系ღღ◈ღ，这个X我们目前确定了11项目前ღღ◈ღ，其中包括5个重大工程的实施方案ღღ◈ღ，包括制造业创新中心ღღ◈ღ、智能制造ღღ◈ღ、工业强基ღღ◈ღ、绿色制造ღღ◈ღ、高端装备创新5个重大工程的实施方案ღღ◈ღ，在年底之前要完成ღღ◈ღ。3个战略性领域的专项规划ღღ◈ღ，包括信息产业ღღ◈ღ、新材料和医药ღღ◈ღ。3个支撑性专项规划或行动计划ღღ◈ღ，包括制造业产品质量提升ღღ◈ღ、制造业人才发展ღღ◈ღ、服务型制造ღღ◈ღ，按照我们的进度ღღ◈ღ，5个重大工程是年底完成ღღ◈ღ，其他的规划是在明年一季度完成制度和发布ღღ◈ღ。
同时ღღ◈ღ，从区域层面和行业层面ღღ◈ღ，我们也正在研究建立重大产业工程布局协同机制ღღ◈ღ。从行业层面ღღ◈ღ，梳理重点行业领域产业链条ღღ◈ღ，进一步明确瓶颈和短板ღღ◈ღ，聚焦资源ღღ◈ღ、分批集中突破ღღ◈ღ，解决一批长期卡脖子的关键问题ღღ◈ღ，区域层面ღღ◈ღ，理清各区域主要资源禀赋ღღ◈ღ、产业链条优势ღღ◈ღ、重大项目布局等ღღ◈ღ，引导区域之间差异化错位发展ღღ◈ღ。建立重大产业工程布局部省联动工作机制ღღ◈ღ。
为了强化决策支撑ღღ◈ღ，我们正在做制造强国产业基础大数据平台ღღ◈ღ，我们将会会同国家有关部门ღღ◈ღ，有关行业协会ღღ◈ღ，有关地方和社会机构ღღ◈ღ，通过多元数据的整合来建设一个基础大数据平台ღღ◈ღ，基于这个大数据平台ღღ◈ღ，将来会发布多角度尊龙凯时 - 人生就是搏!平台ღღ◈ღ、多层次产业全景地图ღღ◈ღ，为企业和社会有关方面的决策ღღ◈ღ、研发ღღ◈ღ、市场化开发提供有利的数据支撑ღღ◈ღ。同时我们还将推动中国制造2025试点城市的建设ღღ◈ღ，在城市层面上面推动2025的实施ღღ◈ღ。
郭云沛ღღ◈ღ：刚才姚珺处长把中国2025的宏伟蓝图展现给了大家ღღ◈ღ，药品制造业如何实现中国制造ღღ◈ღ，应该是一个严峻的挑战ღღ◈ღ。于明德也是姚珺司长说的45个专家之列ღღ◈ღ，我们有理由ღღ◈ღ，也有条件把中国制造2025的工作在医药行业进行有力的推广ღღ◈ღ。下面演讲的嘉宾是国家食品药品监督管理总局注册司综合处处长杨胜先生ღღ◈ღ。
杨胜ღღ◈ღ：尊敬的各位领导ღღ◈ღ，大家上午好ღღ◈ღ！很高兴借今天这个机会向大家介绍一下药品审批制度改革的一些情况ღღ◈ღ。
刚才聆听了吴司长ღღ◈ღ、姚司长的发言ღღ◈ღ，确实感到在过去医药产业真是取得了非常突飞猛进的发展ღღ◈ღ，为保证我们公众的健康ღღ◈ღ，推动GDP的发展作出了重要贡献ღღ◈ღ。
药品的审评审批工作ღღ◈ღ，是药品监管的第一个环节ღღ◈ღ，就是要确保好药尽快地推向市场ღღ◈ღ，从2007年我们推出新的药品注册管理办法以来ღღ◈ღ，建立了一整套新的注册管理规范和标准ღღ◈ღ，在当时起到了非常好的作用ღღ◈ღ，提高申报质量ღღ◈ღ，减少低水平重复ღღ◈ღ。但整个形势的变化发展非常快ღღ◈ღ，以至于在过去的两三年ღღ◈ღ，药品审评审批又面临了很大的困难ღღ◈ღ，突出的问题是研发申报的量非常高ღღ◈ღ，但是审评审批的速度会跟不上ღღ◈ღ。我想这也是我们过去几年的一个发展结果ღღ◈ღ：
首先我国提出了建设创新型国家战略ღღ◈ღ，医药产业ღღ◈ღ、医药产品作为最具有创新性的一类ღღ◈ღ，国家给予了高度的关注和支持ღღ◈ღ，给予了很多优惠政策ღღ◈ღ。
二是医药产业过去5-10年符合增长率大概将近20%ღღ◈ღ，企业有非常多的钱需要投入ღღ◈ღ，我国也有几个重大专项给予了支持ღღ◈ღ。
三是我国推出的千人计划ღღ◈ღ，里面有相当一部分都是从事医药的研发ღღ◈ღ，所以国家有政策ღღ◈ღ，企业邮钱ღღ◈ღ，又有人才ღღ◈ღ，于是形成了医药研发一个爆发性增长ღღ◈ღ，申报的量非常大ღღ◈ღ。截止到8月份ღღ◈ღ，等待审评的大概是2万1千多家ღღ◈ღ，严重的挤压已经引起了研发者ღღ◈ღ、申请人的不满ღღ◈ღ，引起了公众的不满ღღ◈ღ，也引起了各级领导的不满ღღ◈ღ。所以我们在药品的审评审批方面必须作出重大的改革ღღ◈ღ，来适应这样一个新常态和这样一个新形势ღღ◈ღ。简单来说ღღ◈ღ，我们要改革药品审评审批一个重要的原因和面临的形势ღღ◈ღ。
今年8月份ღღ◈ღ，国务院下发了《关于改革药品医疗器械审评审批的意见》ღღ◈ღ，把对审评审批改革的整体思路和措施提出了出来ღღ◈ღ，8月18日ღღ◈ღ，总局相关领导也在国务院新闻办首次把整个改革意见向业界做了发布ღღ◈ღ。在过去几个月的时间里面ღღ◈ღ，我们分别利用不同场合继续向企业界的朋友ღღ◈ღ，向相关部门来介绍ღღ◈ღ、宣灌国务院提出的改革意见主要内容ღღ◈ღ，今天我也借这个机会把意见里面的主要内容和大家一起再做一个进一步的学习和了解ღღ◈ღ。
在国务院文件里面ღღ◈ღ，明确提出来这次改革的目标有五条ღღ◈ღ：提高审评审批质量ღღ◈ღ、解决注册申请积压ღღ◈ღ、提高仿制药质量ღღ◈ღ、鼓励研究和创制新药ღღ◈ღ、提高审评审批透明度ღღ◈ღ。
1ღღ◈ღ、过去我们把新药的标准定位在国内还没有上市ღღ◈ღ，这次改革首先把新药提高到了全球性的标准ღღ◈ღ，换句话说ღღ◈ღ，过去我们仅仅局限于没有在中国境内上市的药品就把它定位为新药ღღ◈ღ，而且给予一些监测期的政策ღღ◈ღ，今后要把新药研发的定位在全球范围内ღღ◈ღ，境内外都没有上市的新药ღღ◈ღ，如果在国内来申报ღღ◈ღ，这个时候才能称之为新药ღღ◈ღ。对于新药这样一个新的概念ღღ◈ღ，我们又进一步把它分成了两个层次ღღ◈ღ：第一类是创新型的ღღ◈ღ，现在我们初步把它定义为一个全新的结构ღღ◈ღ。第二类是改良型新药ღღ◈ღ，改良型新要是什么概念呢？是在已知活性成份的基础上对它进行一些改造ღღ◈ღ，同时这个改造的结果目标是要在临床应用上有明显的优势ღღ◈ღ，换句话说改良型新药无论你改剂量ღღ◈ღ、改结构ღღ◈ღ、改途径ღღ◈ღ、改用法用量ღღ◈ღ、改规格ღღ◈ღ、改新的配方ღღ◈ღ，这些只是手段ღღ◈ღ，目标是什么呢？目标就是要让这些改良型新药比原有的活性成份有明显的临床优势ღღ◈ღ。所以我们现在对新药的概念ღღ◈ღ，无论是创新型新药还是改良型新药ღღ◈ღ，这个标准提的比较高ღღ◈ღ，做了创新的确定ღღ◈ღ，提出了明确的指标要求ღღ◈ღ。除了新药之外ღღ◈ღ，第三类是仿制药ღღ◈ღ，过去我们叫仿已有国家标准的药品ღღ◈ღ，现在把仿制药定位成以原研药药品疗效一致的药品ღღ◈ღ。我举个例子ღღ◈ღ，拿雕像和画画为例ღღ◈ღ，我们过去不了解人家的产品ღღ◈ღ，仅仅是拿着人家的照片来做这个产品ღღ◈ღ，发展到我们不是要拿他的照片ღღ◈ღ，而是拿他的三维ღღ◈ღ、立体地来做这个东西ღღ◈ღ，如果是一个人ღღ◈ღ，不仅做出来了ღღ◈ღ，还要做100米的测试ღღ◈ღ，要真正做到质量ღღ◈ღ、疗效ღღ◈ღ，方方面面要和原研药达到一直才可以ღღ◈ღ。这块的改革ღღ◈ღ，对国内企业来讲是一个巨大的挑战ღღ◈ღ。大家知道ღღ◈ღ，我们过去几年很多国外的创新药按照3.1类进行强仿ღღ◈ღ，在国内同时享受监测期的待遇ღღ◈ღ。对企业发展起了非常大的帮助ღღ◈ღ，对国内公众尽早获得这些原研产品的强仿药ღღ◈ღ，也提高了这些产品的可获得性ღღ◈ღ，但我们还是要从仿制逐渐向自主创新来过渡ღღ◈ღ，在今后的研发当中还是更加鼓励国内的企业来做自己原创性的药ღღ◈ღ，做一些境内外都没有上市的药品ღღ◈ღ，如果要做仿制药ღღ◈ღ，那就要做到和原研药品一样ღღ◈ღ，达到一致性的要求ღღ◈ღ。对新药和仿制药品的重新划定ღღ◈ღ，就是我们提高标准的主要内容ღღ◈ღ。
2ღღ◈ღ、如果说第一条是解决增量的问题ღღ◈ღ，第二条推进仿制药质量一致性评价ღღ◈ღ，是解决存量的问题ღღ◈ღ。回顾一下药品注册发展历史ღღ◈ღ，1985年《药品管理法》实施之后ღღ◈ღ，当时仿制药的审批权在各个省里面ღღ◈ღ，一直到2001年《药品法》修订之后ღღ◈ღ，把所有药品的上市审批权集中到中央层面ღღ◈ღ，同时把之前各省已经批准的十几万文号都换发了国药准字ღღ◈ღ，里面有淘汰了一部分ღღ◈ღ，应该来讲到现在为止我们有16万多个文号ღღ◈ღ，这些文号通过审批上市ღღ◈ღ，使我们的产品从无到有ღღ◈ღ，从有到全JEALOUSVUE进不去ღღ◈ღ，为整个医疗保证做出了重要的贡献ღღ◈ღ。但是随着医药医药研发ღღ◈ღ、认识的不断深入和发展ღღ◈ღ，我们现在也逐渐地认识到ღღ◈ღ，过去批准的一些部分药品质量ღღ◈ღ、疗效跟原研产品比起来ღღ◈ღ，还是有一定的差距ღღ◈ღ。为什么要强调和原研产品比ღღ◈ღ，就像过程吴司长和姚珺处长介绍的一样ღღ◈ღ，现在公众的要求在不断提高ღღ◈ღ，现在的产品质量要必须满足他们的要求ღღ◈ღ，必须满足他们的需求ღღ◈ღ。对这些已上市的药品ღღ◈ღ，已经批准的药品质量ღღ◈ღ，国家决定要重新进行一致性评价ღღ◈ღ，这个任务在十二五规划当中提出ღღ◈ღ，首先开展国家基本药物目录当中的口服制剂ღღ◈ღ，应该讲ღღ◈ღ，这个工作在技术方法上争论也很大ღღ◈ღ，在企业投入上也会很大ღღ◈ღ，前期我们组织中检院做了相关方法的研究ღღ◈ღ，原来是国家出标准ღღ◈ღ，购买产品制剂ღღ◈ღ，组织企业一起来做ღღ◈ღ，但实践证明ღღ◈ღ，推进确实面临各种各样的困难ღღ◈ღ。最近对一致性评价的思路做了调整ღღ◈ღ，相关的意见也在食药监总局网站上进行了公开征求意见ღღ◈ღ，接下来的三年怎么做呢？把这个主动权还是交还给企业ღღ◈ღ，由企业自己去购买产品制剂ღღ◈ღ，自己去做研究评价ღღ◈ღ。由仿制药一致性办公室来进行审评ღღ◈ღ，在这个过程当中ღღ◈ღ，给予企业一些便利的条件ღღ◈ღ，比如从国外购买原研产品的临时进口批件ღღ◈ღ，比如变更工艺的备案ღღ◈ღ，比如变更工艺与一致性评价可以合并审评ღღ◈ღ，一次性递交资料ღღ◈ღ，一次性审评批准ღღ◈ღ。
总之ღღ◈ღ，总局的决心很大ღღ◈ღ，也希望以国家基本药物为突破口ღღ◈ღ，率先解决这一部分ღღ◈ღ，把这部分药品质量提高到与原研药一致ღღ◈ღ。与此同时ღღ◈ღ，也鼓励企业开展其他药品的一致性评价ღღ◈ღ，给出的优惠政策是什么呢？如果说一个品种率先通过了一致性评价之后ღღ◈ღ，其他品种必须在三年内完成ღღ◈ღ，时间由第一家确定ღღ◈ღ，它通过后三年内ღღ◈ღ，要完成ღღ◈ღ，完不成的注销文号ღღ◈ღ。一个产品有超过3家通过一致性评价之后ღღ◈ღ，我们建议卫计委ღღ◈ღ、人社部在医保报销ღღ◈ღ、医院采购的时候不再使用没通过的品种ღღ◈ღ，应该讲也是要切实地通过一致性评价来解决存量ღღ◈ღ、质量不高的问题ღღ◈ღ，使今后新批的药品ღღ◈ღ，使今后通过一致性的药品ღღ◈ღ，都是响当当的和原研药能达到一致ღღ◈ღ，上面的意见还在征求当中ღღ◈ღ。还有一些对一致性的鼓励措施ღღ◈ღ，允许在说明书上和标签上进行标注ღღ◈ღ，在国家药典中标注起草企业的名称等等ღღ◈ღ。总之ღღ◈ღ，总局也想了很多办法ღღ◈ღ。
3ღღ◈ღ、加快创新药的审评审批ღღ◈ღ。最近关于这条非常具体的实施细则ღღ◈ღ，也已经在网站上公开征求意见ღღ◈ღ，就是说对防治一些重大疾病的创新药ღღ◈ღ，列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品ღღ◈ღ，都要实行加快审评审批ღღ◈ღ。同时对转移到境内生产的创新药和儿童用药ღღ◈ღ，以及使用先进制剂技术ღღ◈ღ、创新治疗手段ღღ◈ღ、具有明显治疗优势的创新药ღღ◈ღ，也要加快审评审批ღღ◈ღ。过去审评审批也有这样的政策ღღ◈ღ，但说到这里ღღ◈ღ，我们也提出来要对企业申报的一类药早期介入ღღ◈ღ，要和企业做好帮助ღღ◈ღ、支持工作ღღ◈ღ，但确实做的不是特别多ღღ◈ღ，为什么呢？还是我们技术审评机构的人员太少ღღ◈ღ。在这里ღღ◈ღ，也跟大家报告一下ღღ◈ღ，药审中心过去一直对外说我们是120人ღღ◈ღ，但这120人是什么概念呢？其中只有50人是中编办认可的国家事业单位编制ღღ◈ღ，另外70个还不是ღღ◈ღ，是总局认可的财政编ღღ◈ღ，为了解决人少的问题ღღ◈ღ，中编办给予了非常大的支持ღღ◈ღ，在2014年底ღღ◈ღ，想把原有的120人中增加了70个人ღღ◈ღ，是120个编制ღღ◈ღ，到今年年初又增加了70ღღ◈ღ，换句话说ღღ◈ღ，现在我们总局的审评中心有中编办认可的机构编制是190人ღღ◈ღ，我们现在面临的问题是要用好这些编制ღღ◈ღ，吸引有能力ღღ◈ღ、有水平的人才ღღ◈ღ，来进入到我们审评的队伍当中ღღ◈ღ，只有足够多的审评人员才能真正实现对这些创新药的全程指导ღღ◈ღ，才能真正把好产品尽快推向市场ღღ◈ღ。
4ღღ◈ღ、开展药品上市许可持有人制度试点ღღ◈ღ。先行的《药品管理法》的要求ღღ◈ღ，只有生产企业才可以提出拥有药品批准文化的申请ღღ◈ღ，研发机构只能获得新药证书ღღ◈ღ，在这点上ღღ◈ღ，这次也明确提出了ღღ◈ღ，要允许药品研发机构及科研人员申请持有药品批准文号ღღ◈ღ，换句话说ღღ◈ღ，也就是更加注重药品研发机构ღღ◈ღ，药品科研人员在医药创新当中的主题作用ღღ◈ღ，这个工作应该来讲ღღ◈ღ，推进的还非常顺利ღღ◈ღ，国务院提出来这样一个设想之后ღღ◈ღ，通过我局和国务院法制办的沟通ღღ◈ღ，一起向全国人大ღღ◈ღ、法工委提出授权申请ღღ◈ღ，在11月4日双月全国人大常委会上ღღ◈ღ，经过热烈讨论ღღ◈ღ，全国人大授权国务院开展药品上市许可持有人制度的试点ღღ◈ღ，允许药品研发机构和科研人员申请注册新药ღღ◈ღ，并承担相应的责任ღღ◈ღ。在这块ღღ◈ღ，我们也在制定一个新的具体实施意见ღღ◈ღ，也在网上公开征求大家的意见ღღ◈ღ。
谈到这个制度ღღ◈ღ，应该讲ღღ◈ღ，从国外的实践来看ღღ◈ღ，药品研发机构持有药品文号的例子比较好ღღ◈ღ，作为科研人员持有的例子更是几乎没有ღღ◈ღ，但是赋予了药品研发机构和科研人员持有这样一个权利之后ღღ◈ღ，药品研发机构ღღ◈ღ、科研人员在成果转让给企业的时候ღღ◈ღ，就会面临更多的选择ღღ◈ღ，就会有更主动的地位ღღ◈ღ，可能会获得更大的回报ღღ◈ღ，这也是对科研机构研发的一种鼓励ღღ◈ღ。换句话说ღღ◈ღ，如果说一个药品研发机构委托一个药厂生产药品的掌控和上市的销售ღღ◈ღ，确实对药品研发机构也是一个挑战ღღ◈ღ，也是一个单独很大的事ღღ◈ღ，所以更实际地是他在转让的时候ღღ◈ღ，拥有更主动的地位ღღ◈ღ，而不是说我必须转走ღღ◈ღ，像原来法律规定的那么死ღღ◈ღ。今后ღღ◈ღ，如果说研发机构愿意当持有人ღღ◈ღ，愿意承担相应的责任ღღ◈ღ，药品研发机构委托符合资质的企业来生产就可以了ღღ◈ღ，但是药品研发机构作为持有人要对产品全生命周期的质量和风险承担相应的责任ღღ◈ღ，这也是上市许可持有人制度ღღ◈ღ。
5ღღ◈ღ、落实申请人主体责任ღღ◈ღ。这块就不多说了ღღ◈ღ，作为申请人来讲ღღ◈ღ，要对自己申报资料的真实性ღღ◈ღ、完整性和规范性承担全部责任ღღ◈ღ。
6ღღ◈ღ、及时发布药品供求和注册申请信息ღღ◈ღ。这块刚才吴司长也介绍过ღღ◈ღ，现在确实有些产品供大于求ღღ◈ღ。总局在2014年已经尝试的发布过两期过度重复产品目录尊龙凯时 - 人生就是搏!平台ღღ◈ღ。这是什么概念ღღ◈ღ，第一批目录是一个文号超过500个ღღ◈ღ，这样生产企业还会申报吗？大家理所当然的想不会了ღღ◈ღ，但是现实当中确实仍然有申报的ღღ◈ღ，所以我们连着发了两期ღღ◈ღ，第二期是重复300个以上的ღღ◈ღ，当时就想不再受理ღღ◈ღ，但是还是缺乏商业法的依据ღღ◈ღ，为什么呢？因为申报产品是企业的权利ღღ◈ღ，但是国家提出来ღღ◈ღ，我们和相关部委ღღ◈ღ，特别是工信部可以一起发这样的目录ღღ◈ღ，作为宏观调控ღღ◈ღ，这样的产品已经过剩ღღ◈ღ，就不允许再报了ღღ◈ღ，从这个角度来讲可以限制大家低水平重复ღღ◈ღ，目的是引导申请人有序研发ღღ◈ღ。说到低水平重复ღღ◈ღ，我再向说一点高水平重复的事ღღ◈ღ，高水平重复相对于低水平重复而言ღღ◈ღ，它就是国内研发对强仿的扎堆行为ღღ◈ღ，举个例子ღღ◈ღ，比如伊马替尼这个药ღღ◈ღ，后面排队的还有50个ღღ◈ღ，对这样一个国际认可的药品ღღ◈ღ，国内强仿的扎堆行为特别严重ღღ◈ღ，这样的例子有非常多ღღ◈ღ，原因是什么呢？第一我们自己的医药产业ღღ◈ღ、研发机构做原创性的药确实难ღღ◈ღ，确实点不多ღღ◈ღ，品种不多ღღ◈ღ，能力也有所欠缺ღღ◈ღ，但是做强仿的ღღ◈ღ，大家都能力非常充足ღღ◈ღ，而且这些产品一旦专利期过了以后ღღ◈ღ，在国内市场ღღ◈ღ，造成了高水平的重复ღღ◈ღ。这样的高水平重复ღღ◈ღ，应该也是一轮新的低水平重复ღღ◈ღ。也要在这方面进行一些预警ღღ◈ღ，也是我们把新药标准提高的一个原因之一ღღ◈ღ。
7ღღ◈ღ、改进药品临床试验审批ღღ◈ღ。这快简单来说ღღ◈ღ，过去我们对创新药也好ღღ◈ღ，对它的临床审批比较保守ღღ◈ღ，要求企业一期一期的报ღღ◈ღ，一期做完了ღღ◈ღ，报临床先批一期ღღ◈ღ，一期做完了再报二期ღღ◈ღ，二期做完了再报三期ღღ◈ღ，但延缓了企业研发速度ღღ◈ღ，同时也把企业该承担的责任政府承担的太多了ღღ◈ღ，今后的批准临床ღღ◈ღ，都是一站式批准立场ღღ◈ღ，一二三期企业自己做ღღ◈ღ，中间有风险ღღ◈ღ，自己防控ღღ◈ღ。
允许境外的创新药在国内同步进行研发ღღ◈ღ，只有同步研发才能实现同步申报注册ღღ◈ღ。才能让国外的新药ღღ◈ღ、好药尽快来中国上市ღღ◈ღ。同时化学生物仿制药实行备案制ღღ◈ღ，挑战来自于哪ღღ◈ღ，来自于临床研究机构ღღ◈ღ、药物研究机构ღღ◈ღ，把我们过去先拿到仿制药等效性试验的临床评价ღღ◈ღ，后开展伦理委员会审查ღღ◈ღ，调整为先让医疗机构的伦理委员会审查ღღ◈ღ，然后到总局的网站上进行备案ღღ◈ღ，备案完了就可以开展临床实验ღღ◈ღ，这块对我们减少审批的量ღღ◈ღ，方便大家开展仿制药的研究是非常有好处的ღღ◈ღ，也是我们企业多年来的呼声ღღ◈ღ。
8JEALOUSVUE进不去ღღ◈ღ、严肃查处注册申请弄虚作假行为ღღ◈ღ。提出了对各种情形处罚的原则ღღ◈ღ，实际上也就是说要进一步规范提高医疗机构ღღ◈ღ、药物研发机构在执行GCPღღ◈ღ，在做这些新药临床实验的过程当中ღღ◈ღ，注重规范线ღღ◈ღ、简化药品审批程序ღღ◈ღ，完善药品再注册制度ღღ◈ღ。这里面重点是制剂和药用包装材料ღღ◈ღ、和药用辅料关联审批ღღ◈ღ，将药品包装材料尊龙凯时 - 人生就是搏!平台ღღ◈ღ、要用辅料单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批ღღ◈ღ。这也是强调什么呢？强调制剂企业在整个产品质量控制当中的主体地位ღღ◈ღ，因为辅料企业也好ღღ◈ღ，包材企业也好ღღ◈ღ，都是制剂企业的供应商ღღ◈ღ，制剂企业要做好对这些企业的审计ღღ◈ღ，做好产品质量的管控ღღ◈ღ。因为最终制剂上市之后ღღ◈ღ，制剂企业是产品质量的主体责任ღღ◈ღ，所以把主体责任进一步明确ღღ◈ღ、突出ღღ◈ღ。
10ღღ◈ღ、简化药品审批程序ღღ◈ღ，完善药品再注册制度ღღ◈ღ。应该来讲ღღ◈ღ，药品再注册16万个文号ღღ◈ღ，2007年进行第一轮再注册的时候ღღ◈ღ，大概淘汰了两三万个文号ღღ◈ღ，过去一讲就是18万个ღღ◈ღ、19万个文号ღღ◈ღ，2007年淘汰了两三万个文号ღღ◈ღ，现在有效的是16万个ღღ◈ღ，又到再注册的时候ღღ◈ღ，这个文件还在起草当中ღღ◈ღ，还在各省内部征求意见ღღ◈ღ，还没有正式对外征求意见ღღ◈ღ，就是要起来再注册要求ღღ◈ღ，过去的再注册换句话说就是一个简单的换证ღღ◈ღ，50块钱到省药监局把证换一下ღღ◈ღ，有的省为了减少企业负担ღღ◈ღ，还免费ღღ◈ღ。下一步再注册要增加技术审评的要求ღღ◈ღ，要求企业提供五年内上市后不良反应的各种各样的情况ღღ◈ღ、汇报总结ღღ◈ღ，要进行一个再注册的技术审评ღღ◈ღ，是不是还要和药品上市后的再评价结合起来ღღ◈ღ，所以也在考虑当中ღღ◈ღ。再注册的收费也会增长上来ღღ◈ღ，因为现在企业持有文号的成本太低了ღღ◈ღ，长期持有不生产ღღ◈ღ，16万多个文号ღღ◈ღ，每年实际生产的文号也就是4-5万ღღ◈ღ，将近2/3的文号企业作为储备池在储备着ღღ◈ღ，这些产品长期不生产ღღ◈ღ，再拿出来的时候能不能达到新药品的要求等等ღღ◈ღ，所以要增加企业持有这些文号的成本ღღ◈ღ，要加强再注册的审核ღღ◈ღ。
今年5月28日增加了收费之后ღღ◈ღ，再注册因为属于省里的审评项目ღღ◈ღ，由各省自己定ღღ◈ღ，但有一个指导思想ღღ◈ღ，省里定ღღ◈ღ，价格要参照国家的来ღღ◈ღ，这样算下来大概也要两万多块钱ღღ◈ღ，如果说一个品种的再注册提高到两万多块钱ღღ◈ღ，我觉得对企业来讲需要思考一下ღღ◈ღ，还有没有必要持有ღღ◈ღ。我们发现政策的力量很强ღღ◈ღ，收费的力量也很强ღღ◈ღ。
我就再多说两句注册收费ღღ◈ღ，过去报一两个仿制药一两千块钱ღღ◈ღ，报一个新药两万块钱ღღ◈ღ，现在收费增加了以后ღღ◈ღ，增加到了几十万ღღ◈ღ，5月28日以后ღღ◈ღ，政策效果非常明显ღღ◈ღ，受理量急剧下降ღღ◈ღ，确实是这样的ღღ◈ღ。去年的受理量大概是8800多ღღ◈ღ，今年会降到7000左右ღღ◈ღ，为什么呢？主要原因还是收费提高了ღღ◈ღ。
11ღღ◈ღ、健全审评质量控制体系ღღ◈ღ。也就是说药品的技术审评部门要加强内部的SOP规范运作ღღ◈ღ，说白了ღღ◈ღ，我们对企业生产产品都有GMP的要求ღღ◈ღ，对流通有GSP的要求ღღ◈ღ，技术审评部门对自己本身的运作也有要GRP的要求ღღ◈ღ，这块是总局下一步重点改革的内容ღღ◈ღ。这块我刚才也讲了ღღ◈ღ，人员是增加上来了ღღ◈ღ，190个编制ღღ◈ღ，但在吸引人才上面确实面临着瓶颈问题ღღ◈ღ，薪水依然吸引不了高水平的审评员ღღ◈ღ，就这块ღღ◈ღ，我们自己新招年轻的培养ღღ◈ღ，确实需要两三年的时间ღღ◈ღ，这块怎么把技术审评机构的机制搞活ღღ◈ღ，人员引得来ღღ◈ღ、留得住ღღ◈ღ、用得上ღღ◈ღ，待遇ღღ◈ღ、激励机制和工作量完成的情况ღღ◈ღ，这块应该来讲也是我们面临的需要重点改革的地方ღღ◈ღ。而且特别是临床方面ღღ◈ღ，我们需要有大量的临床经验尊龙凯时 - 人生就是搏!平台ღღ◈ღ，有临床药物研发经验的人来参与到技术审评当中ღღ◈ღ，但是这样的人太少ღღ◈ღ，吸引不了ღღ◈ღ，以至于成为制约我们审评速度的瓶颈ღღ◈ღ，这个理念我们也在调整ღღ◈ღ，过去以药理学家为主导ღღ◈ღ，接下来药品的研发都是为了满足人们的需求ღღ◈ღ，最终是临床医生更有发言权ღღ◈ღ，临床对这方面的疾病是否有得治ღღ◈ღ，药好不好ღღ◈ღ，新报的药行不行ღღ◈ღ，这样的药品缺不缺ღღ◈ღ，在这方面会有一些调整ღღ◈ღ。全面公开药品审评审批的信息ღღ◈ღ，这块药品在不断推进ღღ◈ღ，刚才提出的五大目标ღღ◈ღ，12项具体措施ღღ◈ღ，要有一些具体措施来保障ღღ◈ღ，也有几条ღღ◈ღ：加快法律法规修订ღღ◈ღ，《药品管理法》ღღ◈ღ、《注册管理办法》等等ღღ◈ღ。加强审评队伍建设ღღ◈ღ，外聘专家ღღ◈ღ，委托一些高校机构参与审评ღღ◈ღ。加强组织领导ღღ◈ღ，药品审评审批工作是药品宏观管理ღღ◈ღ、产品监管里面一个很小的环节ღღ◈ღ，我们需要和发改委尊龙凯时 - 人生就是搏!平台ღღ◈ღ、工信部ღღ◈ღ、科技部等相关部门一起来做好工作ღღ◈ღ，现在我们也在建立部级协调工作机制ღღ◈ღ，在这个机制的协调下来推进药品整个审评审批的工作ღღ◈ღ。
最后我想说的是过去几年药品审评审批给大家带来更多的是不满和不解ღღ◈ღ，我们总局ღღ◈ღ、我们司也有决心在国务院改革实施意见过程中ღღ◈ღ，把药品审评审批的程序ღღ◈ღ、制度ღღ◈ღ、规范重新梳理ღღ◈ღ，重新建立一个高效ღღ◈ღ，确保质量的体系ღღ◈ღ，来满足我们产业对审评审批的要求ღღ◈ღ，来共同服务于保障国民健康这样一个目的ღღ◈ღ。最后也服务于我们实现全面小康ღღ◈ღ。
今天很高兴有这样的机会ღღ◈ღ，把我们整个改革的意见和大家做一个简要的介绍ღღ◈ღ，有讲的不对的地方ღღ◈ღ，请各位领导ღღ◈ღ、专家批评指正ღღ◈ღ，谢谢大家ღღ◈ღ！
大家都在聚精会神地听ღღ◈ღ！再次谢谢杨处给我们做的交流ღღ◈ღ。下面我们由中国医药企业管理协会会长于明德先生ღღ◈ღ，他给我们做当前形势下新政的变化和突破口在什么地方ღღ◈ღ。有请于会长ღღ◈ღ！
与会的各位领导ღღ◈ღ、同志们ღღ◈ღ，大家好ღღ◈ღ！按会议要求我就两个具体的要求和大家汇报一下我学习的体会ღღ◈ღ，有说的不恰当的地方请各位提出ღღ◈ღ、批评ღღ◈ღ。一ღღ◈ღ、医药行业当前的形势ღღ◈ღ，刚才郭司长把总的情况给大家介绍了ღღ◈ღ，我稍微介绍一下趋势ღღ◈ღ，这是十年趋势图ღღ◈ღ，药品生产销售收入ღღ◈ღ，一直在稳定增长ღღ◈ღ，总量增加ღღ◈ღ，去年2.45万亿ღღ◈ღ，今年预计2.7万亿ღღ◈ღ，绝对值是历史最高水平ღღ◈ღ，这样一幅图也反映了我们这个行业这些年来药品销售收入的不断增长ღღ◈ღ，奠定了今天产业基础ღღ◈ღ，2.7万亿比较大ღღ◈ღ。这样一个成绩的取得ღღ◈ღ，主要归功于改革开放这30年过程中给我们带来的良好大环境ღღ◈ღ，促使我们行业发展速度比较快ღღ◈ღ。在这块的过程中ღღ◈ღ，我们也看到每个年度各自不同ღღ◈ღ，有非常高的年份ღღ◈ღ，也有一般增长的年份ღღ◈ღ，特别要说的是ღღ◈ღ，近几年来增长的速度在放慢ღღ◈ღ，而且越来越慢ღღ◈ღ，这也是一个趋势ღღ◈ღ，这个趋势应该从2011年起ღღ◈ღ，从20%ღღ◈ღ、18%ღღ◈ღ、13%到9%左右ღღ◈ღ，预计今年到年末应该是9.1或9.2%ღღ◈ღ，这是我们相对的增幅变动情况(见PPT)ღღ◈ღ。这些具体的数据就不细说了ღღ◈ღ。
在当前的经济大环境下ღღ◈ღ，刚才几位领导也讲到了ღღ◈ღ，前30年改革开放给我们带来了一个高速增长ღღ◈ღ，现在我们进入一个新时期ღღ◈ღ，这个时期主要特点是增长的幅度在放缓ღღ◈ღ、在放慢ღღ◈ღ，GDP的情况和行业的销售收入情况趋势一致ღღ◈ღ。看十三五规划的情况ღღ◈ღ，还没看到正式的文件ღღ◈ღ，根据许多方面的分析ღღ◈ღ，估计比7还要略低一点尊龙凯时 - 人生就是搏!平台ღღ◈ღ。
全口径的工业企业实现的利润增长幅度到现在看是负增长ღღ◈ღ，我为什么要说一下这个负增长ღღ◈ღ，就是说企业利润增幅的下降也是直接关联财政收入下降的重要原因ღღ◈ღ，财政收入增幅的下降也涉及到国家对医疗保障投入的增长和下降ღღ◈ღ，企业有钱了ღღ◈ღ，税收多ღღ◈ღ，税收多了ღღ◈ღ，国家有钱ღღ◈ღ，国家有钱了可能较多地用于人们医疗保障的投入ღღ◈ღ，如果没钱ღღ◈ღ，反之ღღ◈ღ，可能投入的力度就不会有这么强ღღ◈ღ，这就是我们面临的一个实际情况ღღ◈ღ，面对着这个情况ღღ◈ღ，我们自己看自己的明年ღღ◈ღ、后年ღღ◈ღ，很可能有两件事你特别要注意ღღ◈ღ：一是整体经济下行的情况ღღ◈ღ，现在你看到的数字可能还不是最低点ღღ◈ღ，告诉我们将来可能还要面临一个压力比较大的大环境ღღ◈ღ，我们还需要做较多地ღღ◈ღ、较充分的克服困难的思想准备ღღ◈ღ，该想很多办法ღღ◈ღ。
一个很直接的问题ღღ◈ღ，也和大家当前遇到的很多困扰有关联的问题ღღ◈ღ，就是医保公费的任务很繁重ღღ◈ღ，有25个省ღღ◈ღ、185个医保统筹单位的当年收支为负ღღ◈ღ，这个趋势如果继续让它扩大ღღ◈ღ，将会给财政造成巨大的负担ღღ◈ღ，所以今年年初总理提出来药价要下来ღღ◈ღ，服务要上去ღღ◈ღ，医保要保住ღღ◈ღ，是和医保的收支趋势有直接关联的ღღ◈ღ，必须严格要控制住ღღ◈ღ，否则财政要穿底问题比较大ღღ◈ღ，这个情况会传导到医药市场上来ღღ◈ღ，因为有科学控费ღღ◈ღ、简单控费ღღ◈ღ，也有采用不科学的办法去控费ღღ◈ღ，比如压低消费或者是压低单品价格的方法ღღ◈ღ，因为我们找不出更科学的办法ღღ◈ღ，所以还在实行着ღღ◈ღ，今年的招标办法很奇怪ღღ◈ღ，通常一说明就是要价ღღ◈ღ，它也不是一点因由没有ღღ◈ღ，就是背后有一个医保控费的要求ღღ◈ღ。在这样一个已经比较大的环境中ღღ◈ღ，我们应该看到我们还有很大的动力让经济工作产生升级的地方ღღ◈ღ。这个推动力根本上说就是改革这两个字ღღ◈ღ，没有第二项ღღ◈ღ。必须靠改革才能抑制住经济下滑ღღ◈ღ，必须靠改革才能解决我们现在所希望解决的问题ღღ◈ღ，离开了改革的办法ღღ◈ღ，这些问题都将束之高阁ღღ◈ღ，中央在这个问题的认识上是非常高瞻远瞩的ღღ◈ღ，连续推出了重磅的文件来推动当前的改革ღღ◈ღ，首要是政府简政放权ღღ◈ღ、松绑经济ღღ◈ღ，我感觉到中央政府在改革中首推简政放权ღღ◈ღ、松绑经济ღღ◈ღ，这是有道理的ღღ◈ღ，近期中央的文件ღღ◈ღ，我点两个最重要的跟大家分享一下ღღ◈ღ，《中共中央国务院关于构建开放型经济新体制的若干意见》ღღ◈ღ，更多让市场支配资源的精神ღღ◈ღ，更好发挥市场作用的精神ღღ◈ღ，特别提出政府行为法制化ღღ◈ღ，经济行为市场化ღღ◈ღ，如果用这样的原则来衡量现在我们遇到的很多困扰问题ღღ◈ღ，其实都是不难解决的ღღ◈ღ，法制化就是依法行政ღღ◈ღ，你有授权才可以办事ღღ◈ღ，没授权不能乱办事ღღ◈ღ，现在乱办事的问题造成了很多困难ღღ◈ღ，比如招标采购中的种种规定ღღ◈ღ，国务院都放开了药品价格的管理ღღ◈ღ，它还在制定入门价格ღღ◈ღ，完全是违背国务院规定的ღღ◈ღ，但是它自己没看到ღღ◈ღ，它不知道自己已经违背了经济行为ღღ◈ღ、市场化的原则ღღ◈ღ，还在里面乐此不疲尊龙凯时 - 人生就是搏!平台ღღ◈ღ。
政府行为法制化ღღ◈ღ、经济行为市场化ღღ◈ღ，逐步建立权力清单制度ღღ◈ღ，清单就是笼子ღღ◈ღ，出了清单ღღ◈ღ，你就越位了ღღ◈ღ。为什么中央连续简政放权ღღ◈ღ，多批文件取消中央各部门事前的行政审批事项ღღ◈ღ，太多了ღღ◈ღ，一系列ღღ◈ღ，最近的一个文件是62项ღღ◈ღ，涉及我们行业7项ღღ◈ღ，其中有大家关注的ღღ◈ღ，刚才郭总给大家汇报ღღ◈ღ，郭总去年我们上书全国人大医保所谓的定点审批问题ღღ◈ღ，这些问题都在解决中ღღ◈ღ，都是通过改革的办法ღღ◈ღ，改革外商投资审批和产业指导的管理方式向准入前国民待遇加负面清单的管理模式转变ღღ◈ღ。
“国民待遇ღღ◈ღ、负面清单”这两词希望诸位记住ღღ◈ღ，这是市场准入的基本原则ღღ◈ღ，世界通行ღღ◈ღ。实际上你看看TPP中ღღ◈ღ，倡导的市场原则就是这句话ღღ◈ღ，只是过去我们没有这么规范地说ღღ◈ღ，现在在中共中央ღღ◈ღ、国务院联属的文件中把准入前国民待遇+负面清单的原则突出出来ღღ◈ღ，说明我们在向国际最先进ღღ◈ღ、最新的自贸区规则靠拢ღღ◈ღ。所以我们引申地想一想ღღ◈ღ，这是学习ღღ◈ღ，不一定有这么回事ღღ◈ღ。我想这12个国家中ღღ◈ღ，虽然没有中国JEALOUSVUE进不去ღღ◈ღ，但是它占了全球经济总量的40%ღღ◈ღ，我们作为一个经济大国ღღ◈ღ，必须要加入它ღღ◈ღ，只是时间和条件的问题ღღ◈ღ。TTPღღ◈ღ、TTIPღღ◈ღ，这两个组织一定会左右世界经济的主流ღღ◈ღ，我们在其中必须要有发言权ღღ◈ღ，你不加入ღღ◈ღ，哪有发言权呢？没有发言权这一规则制定你就参与不了ღღ◈ღ，参与不了规则ღღ◈ღ，你就不主动了ღღ◈ღ，我是这么推理的ღღ◈ღ，我想是时间问题ღღ◈ღ。包括现在上海自贸区负面清单的急剧缩小ღღ◈ღ，都是中央政府为了使我们国家的市场经济规则和国际通行的市场经济规则靠拢ღღ◈ღ、并轨ღღ◈ღ、一致所作出的努力ღღ◈ღ。这都是大环境的号召ღღ◈ღ，对我们非常重要ღღ◈ღ。
放开了很多方面ღღ◈ღ，这就太多了ღღ◈ღ，基本上能放的都放掉了ღღ◈ღ。我们特别看到中央在这方面的改革决心ღღ◈ღ，讲一个例子ღღ◈ღ，就是境外投资项目ღღ◈ღ，过去是100万美金ღღ◈ღ，要3个部门批ღღ◈ღ，后来发改委大踏步的改革ღღ◈ღ，在今年年初把它放到为10亿美金以下ღღ◈ღ，备案制ღღ◈ღ，现在大约不到一年时间ღღ◈ღ，中央又把它继续放宽为一律实行备案制ღღ◈ღ，你将来在境外的投资ღღ◈ღ，利用全球的资源去发展中国产业这样一份投资ღღ◈ღ，不受投资金额的限制ღღ◈ღ，无需审批ღღ◈ღ，备案即可ღღ◈ღ，非常大的一个变化ღღ◈ღ。
第二个例子ღღ◈ღ，我举一下《国务院发布关于实行市场准入负面清单制度的意见》ღღ◈ღ，这两个意见也至关重要ღღ◈ღ，两个文件前后相差一个月ღღ◈ღ，这个文件是指政府能做什么ღღ◈ღ，企业不能做什么ღღ◈ღ，要把它明确起来ღღ◈ღ。政府能做的就是法定授权的问题ღღ◈ღ，法无授权就不能做ღღ◈ღ，企业ღღ◈ღ、市场主体凡是没有限制的都是可以做的ღღ◈ღ，而且做的程序要尽量简化ღღ◈ღ，大家看现在注册公司的程序和现在是完全不一样了ღღ◈ღ，现在非常简单ღღ◈ღ，你到工商局去注册新公司的程序做了非常大的改革ღღ◈ღ，这些文件都是构建一个良好的发展经济的政策环境ღღ◈ღ，我们感觉到有信心ღღ◈ღ，中央抓政策环境的构建应该是下了很大力量ღღ◈ღ，主要是要改革ღღ◈ღ。说改革ღღ◈ღ，就是改政府自己ღღ◈ღ，过去曾经规定了需要这样做的事情ღღ◈ღ，根据当前的新形势不需要这样做了ღღ◈ღ，把它改变过来ღღ◈ღ。
明年ღღ◈ღ、后年ღღ◈ღ、大后年ღღ◈ღ，我们还看到两个非常好的信息ღღ◈ღ，给我们很大的信心ღღ◈ღ，就是两次重要的访问ღღ◈ღ，这两次访问ღღ◈ღ，我认为非常重要ღღ◈ღ，可以决定我们未来经济的走向ღღ◈ღ。为什么呢？因为美国和欧盟在我们国家的经济发展中有重要的作用ღღ◈ღ，我们的十大传统产业ღღ◈ღ、中低端制造业和美欧的高端制造业实际上是一个相当大的互补性ღღ◈ღ，这个互补性带来我们一个良好的贸易情况下ღღ◈ღ，会发挥的淋漓尽致ღღ◈ღ。比如ღღ◈ღ，去年我们对美国一个国家有3420亿美元的顺差ღღ◈ღ，人家都多买了我们3千多亿美元ღღ◈ღ，我们作为外汇储备存上ღღ◈ღ，也就是说它需要我们的产品ღღ◈ღ，我们和它在这个领域中ღღ◈ღ，在中国的产品水平上竞争还是比较少的ღღ◈ღ，有很大的互补性ღღ◈ღ。在这种情况下ღღ◈ღ，总书记说中美两国和则两利ღღ◈ღ，斗则倶伤ღღ◈ღ，坚持合作ღღ◈ღ，避免对抗ღღ◈ღ，既造福两ღღ◈ღ。
